
合規主任(Compliance Supervisor)(海銳特)

職位描述
職位描述:
四川海銳特藥業有限責任公司的新廠位于成都市高新西區,注冊資金一億元,新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA,歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現代化基地。
歡迎您應征合規主任(Compliance Supervisor)!
1.1 崗位職責:
1.1.1 負責日常偏差、CAPA的處理和系統維護,建立偏差和CAPA臺賬,進行月度匯總分析,對整改措施的實施進行跟蹤,定期進行分析,以確保措施及時有效;
1.1.2 負責日常變更申請的控制、處理和系統維護, 建立變更臺賬,進行月度變更匯總;
1.1.3 負責根據合規性檢查制度進行合規性檢查,建立合規檢查臺賬,并對檢查中發現的問題進行匯總分析,協助相關部門進行調查整改,并對整改效果進行跟蹤分析,以確保措施及時有效;
1.1.4 負責退貨處理,建立完整的退貨處理記錄;
1.1.5 負責維護不合格品的處理記錄和處理臺賬;
1.1.6 負責委托檢驗供應商審計,建立和維護委托檢驗供應商檔案;
1.1.7 跟進內外部審計缺陷整改,并建立和保存相應的整改記錄;
1.1.8 維護風險管理流程,對風險控制措施進行跟進,并建立風險評估的管理檔案。
1.2 任職要求:
1.2.1 本科以上學歷,藥學、化學相關專業;
1.2.2 五年以上藥品生產質量管理經驗,具有GMP官方的認證經驗;
1.2.3 熟悉制藥行業法規要求和相關技術標準;
1.2.4 熟練使用辦公軟件,具備嚴謹的邏輯思維和溝通協調能力;
1.2.5 良好的中英文寫作能力,英文能力能滿足工作需求。
企業簡介
成都倍特藥業有限公司創立于1996年,位于中國成都高新技術產業開發區,是由成都高新發展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發起組建的一家集中、西藥研發、生產和銷售為一體的國家控股高科技企業。
(注:求職者請勿在本公司同一個招聘周期內進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞!)
四川相關職位: 培訓講師(成都) KA代表(成都) KA代表(巴中) 醫藥代表(攀枝花) 耗材市場經理 市場經理(耗材) 主管-四川德陽/綿陽 主管-四川南充達州廣安 主管-四川樂眉雅攀西 醫學聯絡官(MSL)
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職位發布日期: 2016-12-13