工藝工程師（長(zhǎng)壽）

職位描述

職位描述：

-  根據(jù)EHS、質(zhì)量及其它流程要求，負(fù)責(zé)計(jì)劃、準(zhǔn)備和實(shí)施項(xiàng)目生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)；
-  評(píng)估項(xiàng)目工藝，從安全、工藝與設(shè)備匹配性等維度識(shí)別工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)并給出專業(yè)建議，采取防范措施；
-  跟進(jìn)工藝開發(fā)，消除辨識(shí)出的工藝隱患和安全風(fēng)險(xiǎn)；
-  根據(jù)工藝選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備，并提供必要的設(shè)備改造建議；
-  制訂/修訂BOM、工藝路徑；根據(jù)交付需求，提供物料需求計(jì)劃；
-  跟蹤物料到貨、設(shè)備改造進(jìn)度，確保項(xiàng)目按計(jì)劃開始生產(chǎn)；
-  組織原料驗(yàn)證；
-  按計(jì)劃完成生產(chǎn)前文件（PHA、方案、記錄等）準(zhǔn)備工作；
-  組織生產(chǎn)方案討論會(huì)，參加生產(chǎn)前安全評(píng)估會(huì)、開車前檢查；
-  根據(jù)生產(chǎn)記錄、主要操作控制點(diǎn)，組織對(duì)生產(chǎn)操作人員的培訓(xùn)；
-  現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)生產(chǎn)操作，根據(jù)需要參與生產(chǎn)倒班；
-  解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，評(píng)估潛在的影響，提出優(yōu)化改進(jìn)措施；支持其它問題的解決；
-  主導(dǎo)完成項(xiàng)目偏差調(diào)查和變更實(shí)施；
-  組織技術(shù)總結(jié)會(huì)，提出工藝優(yōu)化需求并與研發(fā)討論確定工藝優(yōu)化計(jì)劃；
-  根據(jù)需要開展工藝優(yōu)化；
-  完成項(xiàng)目報(bào)告（項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告等）；
-  根據(jù)客戶要求提供項(xiàng)目技術(shù)資料；
-  提供項(xiàng)目注冊(cè)資料；
-  負(fù)責(zé)項(xiàng)目由技術(shù)部向生產(chǎn)部的轉(zhuǎn)移；
-  參與分配項(xiàng)目客戶審計(jì)；
-  參與分配項(xiàng)目藥政、EHS審計(jì)；
-  支持項(xiàng)目產(chǎn)能及投資評(píng)估；
-  參與項(xiàng)目精益改善；
- 匯總、分析項(xiàng)目質(zhì)量、 工藝和生產(chǎn)信息，提前識(shí)別質(zhì)量、收率風(fēng)險(xiǎn)，支持生產(chǎn)異常調(diào)查，解決或協(xié)調(diào)公司技術(shù)力量解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題；
-  參與或主持業(yè)務(wù)流程優(yōu)化；
-  根據(jù)分工，承擔(dān)EHS、GMP在技術(shù)部的職責(zé)。

要求：
-  化學(xué)、化工、化學(xué)工藝與工程、制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
-  具備較強(qiáng)的化學(xué)合成、化工工藝或化學(xué)工程專業(yè)知識(shí)，扎實(shí)的化學(xué)制藥設(shè)備和分析基礎(chǔ)知識(shí)；
-  能閱讀英文技術(shù)資料，撰寫英文報(bào)告，具備使用英語(yǔ)進(jìn)行技術(shù)溝通的能力；
-  利用專業(yè)知識(shí)，組織工藝放大和工藝轉(zhuǎn)移的能力，分析、解決工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移中的技術(shù)問題；
-  具備一定的實(shí)驗(yàn)技能，能設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題，組織工藝優(yōu)化；
-  熟悉化學(xué)制藥生產(chǎn)過程和生產(chǎn)操作，熟悉EHS、GMP基本要求；
-  較強(qiáng)的文字工作能力和數(shù)據(jù)分析能力；
-  熟練使用常用辦公軟件（如word、excel、power point等）及常用化學(xué)、化工應(yīng)用軟件（如CAD、Chemdraw等）；
-  較強(qiáng)的計(jì)劃性和實(shí)施執(zhí)行的能力；
-  有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)精神。