職位描述

職位描述：

（1）負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)前期質(zhì)檢廠(chǎng)房及工藝布局設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)質(zhì)檢部分廠(chǎng)房及設(shè)備的URS編寫(xiě)工作；
（2）負(fù)責(zé)項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)及總平圖中有關(guān)原料、成品及生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制及檢驗(yàn)方面內(nèi)容的審核；
（3）負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)檢設(shè)備設(shè)施的調(diào)研、選型工作；
（4）負(fù)責(zé)質(zhì)檢部分的招標(biāo)工作；
（5）協(xié)助工程經(jīng)理監(jiān)督質(zhì)檢設(shè)備的安裝工作；負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目質(zhì)檢工程進(jìn)度，確保如期完成；
（6）負(fù)責(zé)項(xiàng)目完成后質(zhì)檢部分的驗(yàn)收工作、前期準(zhǔn)備工作和試生產(chǎn)期間的驗(yàn)證及GMP認(rèn)證工作；
（7）負(fù)責(zé)質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)的組建和人員培養(yǎng)工作，負(fù)責(zé)制定新公司質(zhì)檢相關(guān)規(guī)章制度并嚴(yán)格執(zhí)行；
（8）與QA 主管一起，按GMP規(guī)范要求，與公司內(nèi)外各相關(guān)部門(mén)積極溝通，根據(jù)產(chǎn)品現(xiàn)狀及存在問(wèn)題進(jìn)行合理變更改進(jìn)，使其更符合新公司運(yùn)行要求和新版GMP 要求，并確保新公司以最快速度完成藥政檢查，投入生產(chǎn)。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷；
2、藥學(xué)、化學(xué)分析及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、3年以上醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)歷。