職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)方面工作，在產(chǎn)品工藝改進(jìn)方面相關(guān)問(wèn)題的研究與解決；
2、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)注冊(cè)、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)及內(nèi)外部項(xiàng)目協(xié)調(diào)和溝通等工作；
3、具有一定能力撰寫及修改合同，與外部公司洽談研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目，組織各個(gè)部門一起商議生產(chǎn)研發(fā)方案及項(xiàng)目的實(shí)施；
4、曾參與或負(fù)責(zé)過(guò)新藥或仿制藥研究的的工藝部分者優(yōu)先；
5、有過(guò)固體制劑產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求：
1、全日制本科學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、接受過(guò)藥物注冊(cè)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；
3、具備三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作的優(yōu)先考慮。
主管崗位附加要求：
4、藥品注冊(cè)及科技項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)三年以上；
5、熟悉藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序以及對(duì)各類藥物注冊(cè)申報(bào)材料的要求，具有較強(qiáng)的信息檢索和分析調(diào)研能力；
6、知識(shí)面廣，工作能力強(qiáng)，工作細(xì)心，有耐心，責(zé)任心強(qiáng)；
7、具備良好的交流、社交能力，較強(qiáng)的公共關(guān)系處理能力；
8、藥學(xué)化學(xué)功底好，具備帶領(lǐng)新人開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作的能力。