
原料保證技術(shù)員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、管理分管產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的實施,審核車間文件的可操作性;
2、檢查分管產(chǎn)品生產(chǎn)過程中文件與操作性一致;
3、巡查產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場,對生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素(如關(guān)鍵過程控制參數(shù))實施監(jiān)控,并按時完成巡查報告;
4、按要求對產(chǎn)品的中間體(半成品)進(jìn)行放行,檢查核對批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量等信息,此外對產(chǎn)品不正常情況參與調(diào)查處理;
5、審核產(chǎn)品生產(chǎn)操作的所有原始記錄,以及檢查生產(chǎn)人員的日常培訓(xùn)工作;
6、參與產(chǎn)品設(shè)備、工藝、清潔、公用系統(tǒng)驗證方案的實施;
7、協(xié)助制定GMP自查方案并參與自檢;
8、按要求對物料供應(yīng)商進(jìn)行審計;
9、上級交辦的其他工作;
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備5年及以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作的優(yōu)先考慮;
3、細(xì)致、耐心、勤奮并具有適應(yīng)不同場合的應(yīng)變能力;
4、具備較強(qiáng)的語言溝通表達(dá)能力;
5、具備較強(qiáng)適應(yīng)力,能迅速開展工作。
企業(yè)簡介
杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發(fā)酵工程設(shè)備、合成藥物設(shè)備,擁有配套齊全的產(chǎn)品測控等系統(tǒng)。公司在“要么唯一,要么第一”產(chǎn)品戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,研制了卓有成效的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括免疫抑制劑、糖尿病治療產(chǎn)品、消化產(chǎn)品和蟲草制劑等,在多個治療領(lǐng)域成為國內(nèi)制藥企業(yè)的領(lǐng)跑者。自1992年以來,經(jīng)濟(jì)效益(利稅、實現(xiàn)利稅)平均每年增長保持在30%左右。1994至1998年度連續(xù)被評為“浙江省十佳工業(yè)企業(yè)”。1998年又被評為“浙江省外向投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”、“浙江省四星級企業(yè)”、2003年浙江省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)和2004年度工業(yè)興市突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。生命之樹常綠,華東醫(yī)藥長在。以“科技求發(fā)展”是我公司的宗旨,真誠地歡迎各路人才加入華東的行列,施展你的才智,共謀華東大業(yè),創(chuàng)造輝煌的明天。公司網(wǎng)站:www.eastchinapharm.com
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杭州中美華東制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份: 1992
企業(yè)網(wǎng)址:www.eastchinapharm.com/
企業(yè)地址:洪都北大道
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職位發(fā)布日期: 2016-11-30