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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責Ⅰ期臨床試驗的監(jiān)查工作，熟悉Ⅰ期臨床試驗的要求，確保Ⅰ期臨床試驗按照相應(yīng)的指導原則和GCP的要求實施；
2、負責Ⅰ期臨床試驗在研究中心啟動，執(zhí)行和結(jié)束工作。能積極與研究者溝通協(xié)調(diào)，處理各方關(guān)系，確保臨床試驗按預(yù)期進度完成；
3、負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息，根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關(guān)信息；
4、組織籌備和參加研究者會議并在會議上作相應(yīng)的會議記錄，負責本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作；
5、對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查和中心關(guān)閉；
6、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃的工作；
7、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等培訓；
8、與研究者發(fā)展良好的合作關(guān)系。
任職要求：
1、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)（臨床藥理學、藥代動力學或藥物分析專業(yè)），大專及以上學歷；
2、有CRO或醫(yī)藥企業(yè)臨床研究或Ⅰ期臨床研究工作經(jīng)驗1年以上；
3、能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成上級主管的任務(wù)；
4、熟悉藥代動力學研究具體過程，包括生物樣品的采集、儲存、轉(zhuǎn)動和分析，了解生物樣品分析實驗室管理結(jié)構(gòu)，儀器和人員配置要求；
5、能借助工具查閱有關(guān)文獻資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻無障礙；
6、責任心強，工作仔細、認真，積極的工作態(tài)度；
7、具有獨立工作的能力，但同時又具有很強的集體意識。
8、能適應(yīng)長期出差或外派：北京、廣州、上海、西安、沈陽、長沙、成都。

企業(yè)簡介

南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2000年，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)科技企業(yè)。公司成立十年來，取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉(zhuǎn)讓了70余項新藥技術(shù)，已取得50余個新藥證書和生產(chǎn)批件，申請國家發(fā)明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業(yè)集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業(yè)和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創(chuàng)新給藥系統(tǒng)等多項前沿技術(shù)的研究，為制藥企業(yè)提供一體化的新藥研發(fā)專業(yè)解決方案。公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域目前正在向API和OEM延伸，公司將逐步引進外來投資者，不斷拓展公司的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，使公司成為在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的新藥研發(fā)技術(shù)外包服務(wù)商

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1期臨床CRA（臨床CRO）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司

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