
藥代動(dòng)力學(xué)研究員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床前及臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和管理,包括TK及PK項(xiàng)目研究工作;
2、制定實(shí)驗(yàn)方案,嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,分析研究結(jié)果,撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告;
3、掌握研究工作的進(jìn)展,檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄,確保其及時(shí)、直接、準(zhǔn)確和清楚;
4、詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施;
5、制定藥代試驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)操作規(guī)程;
6、確保參與研究的工作人員明確所承擔(dān)的工作,并掌握相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
7、及時(shí)處理質(zhì)量保證部門(mén)提出的問(wèn)題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求;
8、具有一定的數(shù)據(jù)處理能力,包括統(tǒng)計(jì)軟件的應(yīng)用及代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算;
9、作為研究項(xiàng)目的藥代負(fù)責(zé)人,與合作單位保持密切溝通;
10、定期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估并匯報(bào),保證項(xiàng)目按研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行;
11、保證試驗(yàn)項(xiàng)目符合相關(guān)法規(guī)及新藥藥物動(dòng)力學(xué)研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
任職要求:
1、 藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,英語(yǔ)6級(jí)
2、 熟練Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法開(kāi)發(fā),對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)或毒代動(dòng)力學(xué)有一定程度的了解,善于與同事和委托方進(jìn)行溝通
3、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
4、 優(yōu)先考慮熟悉臨床研究和藥代研究平臺(tái)建設(shè)者。
企業(yè)簡(jiǎn)介
南京華威醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司成立于2000年,是專(zhuān)業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)科技企業(yè)。公司成立十年來(lái),取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項(xiàng)并轉(zhuǎn)讓了70余項(xiàng)新藥技術(shù),已取得50余個(gè)新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件,申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利10余項(xiàng)。華威公司的客戶(hù)群包括揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、太極集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)、魯藥集團(tuán)、華源集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、正大天晴、步長(zhǎng)集團(tuán)等眾多知名企業(yè)和上市公司。
公司專(zhuān)注于手性合成、控緩釋平臺(tái)、創(chuàng)新給藥系統(tǒng)等多項(xiàng)前沿技術(shù)的研究,為制藥企業(yè)提供一體化的新藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)解決方案。公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域目前正在向API和OEM延伸,公司將逐步引進(jìn)外來(lái)投資者,不斷拓展公司的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,使公司成為在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的新藥研發(fā)技術(shù)外包服務(wù)商
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29