
分析項(xiàng)目組長-亞寶研究院

職位描述
職位描述:
崗位說明:
1.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)項(xiàng)目質(zhì)量研究方案,指導(dǎo)解決質(zhì)量研究過程中的問題;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的把關(guān);
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究申報(bào)資料的審核工作,確保所有試驗(yàn)內(nèi)容的真實(shí)性和科學(xué)性;
4.熟悉新藥研發(fā)、報(bào)批流程,及新藥研發(fā)相關(guān)政策法規(guī),撰寫質(zhì)量研究資料,編制申報(bào)資料。
任職資格:
1. 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2. 本科8年以上或研究生5年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識(shí)和操作技能,熟練操作常用藥物檢測(cè)設(shè)備,熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫,熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí)。
4. 能獨(dú)立對(duì)資料進(jìn)行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻(xiàn);熟練使用常用辦公軟件。
5. 責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)創(chuàng)新,善于、解決問題,有一定計(jì)劃、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)凝聚能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
亞寶藥業(yè)全稱山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是一個(gè)集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、研發(fā)于一體的企業(yè)集團(tuán),是全國中成藥50強(qiáng)企業(yè)之一和山西省百強(qiáng)企業(yè)之一。主要生產(chǎn)中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等六大類,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個(gè)品種。公司年生產(chǎn)片劑100億片,顆粒劑1000萬袋,膠囊劑1億粒,貼劑6000萬貼,注射劑2億支,原料藥500噸。2004年銷售收入達(dá)6.5億元,年實(shí)現(xiàn)利稅1億元,各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連年居山西省醫(yī)藥行業(yè)前茅,躋身全國中成藥企業(yè)50強(qiáng)。2002年9月,亞寶藥業(yè)A股股票在上海證券交易所成功上市,成為山西省醫(yī)藥行業(yè)首家A股股票上市企業(yè)。亞寶先后榮獲全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)和企業(yè)文化建設(shè)先進(jìn)單位等榮譽(yù)稱號(hào),2004年11月被評(píng)為全國十大企業(yè)文化品牌。
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職位發(fā)布日期: 2016-11-28