
驗證工程師---研發中心

職位描述
職位描述:
崗位任職資格概述:1、 負責起草驗證總計劃,按年度驗證計劃實施相關驗證,現場實施驗證工作及追蹤驗證實施情況,完成驗證報告;
2、 參與驗證管理程序、驗證方案、設計、URS、風險評估等相關文件的起草或審核;
3、負責研發方法驗證和藥典、法規標準方法的確認工作,包括方案的起草,培訓,組織,實施,并最終形成報告.
4、負責實驗室研發儀器驗證及驗證相關文件、記錄的審核,包括FAT/SAT/DQ/RA/IQ/OQ/PQ方案的起草,培訓,組織,實施,并最終形成報告,使儀器設備滿足研發需求并符合GMP要求。
5、負責制定年度培訓計劃、總結回顧及培訓的實施
6、完成上級安排的其他任務
任職資格:?生物、藥學、制藥設備或自動化相關專業本科學歷,2年以上驗證或實驗室工作經驗;
2、有GMP驗證經驗,熟悉驗證方案的制定和實施等
3、有較強責任心,創新意識和團隊合作精神,具有良好的溝通能力;
4、有獨立安排工作計劃和完成項目的能力,認真學習藥品質量管理相關法律法規,工作認真嚴謹,具有良好的溝通能力、具有極強的工作責任心。
企業簡介
亞寶藥業全稱山西亞寶藥業集團股份有限公司。
亞寶藥業集團股份有限公司是一個集藥品生產、經營、研發于一體的企業集團,是全國中成藥50強企業之一和山西省百強企業之一。主要生產中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫用衛生材料等六大類,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產片劑100億片,顆粒劑1000萬袋,膠囊劑1億粒,貼劑6000萬貼,注射劑2億支,原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元,年實現利稅1億元,各項經濟指標連年居山西省醫藥行業前茅,躋身全國中成藥企業50強。2002年9月,亞寶藥業A股股票在上海證券交易所成功上市,成為山西省醫藥行業首家A股股票上市企業。亞寶先后榮獲全國質量效益型先進企業和企業文化建設先進單位等榮譽稱號,2004年11月被評為全國十大企業文化品牌。
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職位發布日期: 2016-11-28