
臨床稽查員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督局)法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)會(huì)議組織、溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、核查并確保臨床測(cè)試項(xiàng)目中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、臨查員和研究者溝通,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范;
5、定期匯總及總結(jié)各醫(yī)院監(jiān)查報(bào)告、總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的稽查報(bào)告;
任職要求:
1、年齡25-40歲,性別不限,大專以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及護(hù)理專業(yè);
2、1年以上臨床試驗(yàn)稽查經(jīng)驗(yàn);
3、具有GCP證書,具有臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法規(guī);能獨(dú)立查閱、翻譯文獻(xiàn)資料,書面、口頭表達(dá)能力強(qiáng),具有較強(qiáng)的獨(dú)立分析處理問題能力;
4、能適應(yīng)出差;
企業(yè)簡(jiǎn)介
湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年9月,前身為湖南南洋制藥有限公司。總部位于中國(guó)湖南長(zhǎng)沙市。已在全國(guó)25個(gè)省、市、自治區(qū)設(shè)有辦事處。2000年8月,安邦制藥投資7000萬元人民幣,在湖南瀏陽生物醫(yī)藥園,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)現(xiàn)代化的生態(tài)智能型藥品生產(chǎn)基地,占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米,綠化率達(dá)到50%,該基地已在2002年4月底正式投入使用。
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湖南安邦制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1994
企業(yè)地址:瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康寧路283號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-28