
工藝員兼質量員

職位描述
職位描述:
崗位要求:
1、具有本科以上文化程度(相關專業應屆畢業生可儲備)。初級以上專業技術職稱或相關工作五年以上經歷。
2、有原料藥生產的專業知識(化學合成、化學分析、制藥工藝等),熟悉GMP管理規范,紅典法規和產品生產的質量標準,了解所管理產品的基本化學合成原理和設備安裝特定要求及環保、勞動保護的基本知識,并有質量工藝管理的實踐經驗。
3、具有獨立解決產品質量工藝問題和小樣實驗的開設、操作總結、申報能力,具有處理工藝員日常事務性工作的能力;具有橫向協調,與人合作共事的素質和能力。
4、以身作則,忠于職守,作風嚴謹,講究科學,熱愛企業,嚴守技術保密制度。
主要職責:
1、負責生產過程技術文檔、技術記錄的檢查和歸檔保存;做好成品送至驗化驗分析的生產記錄登記工作;收集已完成的批生產記錄,并做好整理歸檔的一切工作。
2、負責編制月度技經指標及質量趨勢分析報告團,提出改善報告;負責生產中間環節的產品質量分析與控制,對一般工藝質量技術問題進行現場分析處理并知會車間主任,必須每天檢查產品質量、產量、收率等指標完成情況,上報車間主任。
3、起草工藝規程、崗位操作法并對執行進行監督和考核工作,根據工藝規程建立工藝操作規程、質量記錄表格和作業指導卡,并上報車間經理審批。在產品生產過程中對工藝紀律進行定期巡查記錄。
4、編制個人工作計劃,報上級審批;完成車間主任及技術研發部交辦的工藝路線調整的工作任務;參與制定車間工作計劃;參與技術攻關項目。
5、完成工作任務同時,協助實驗室及技術研發部的工藝改進工作,配合新產品的技術移交工作;協助質量管理部門進行產品質量改進工作;協助設備的大中修及設備改造;協助工程師定期、不定期對各崗位人員進行GMP知識、崗位技術、質量知識、設備專業知識等培訓。
6、完成公司交辦的其他工作。
企業簡介
上海新華聯制藥有限公司前身是上藥集團新華聯制藥廠。原華聯藥廠成立于1939年,至今已有60多年歷史,培養了大批制藥人才和技術骨干,企業品牌在國際國內市場享有盛譽。2004年8月由原華聯藥廠與淮海藥廠、上海第六制藥廠、上海中華制藥廠(部分)合并組成新華聯制藥廠。生產廠區由老城區遷至上海奉賢星火開發區,交通便利,距離浦東機場30多公里,距離上海火車南站40公里。企業占地341畝,建筑面積4萬多平方米。擁有價值2000多萬元的國際一流檢測設備,企業設計規模年生產能力可超20多億元人民幣,是上海最大的原料藥生產基地和發酵基地。
改制后的上海新華聯制藥有限公司是一家新型高科技制藥企業,現有職工650人,其中管理人員和技術骨干200多人。擁有領先的醫藥產品研發和產業化能力,規范的GMP管理體系、完善的藥品檢測手段、先進的制藥設備、完整的環保和安全設施、技術精湛的科研工作者與員工團隊,目前擁有40個藥品批文,13項國家級藥品發明專利。有相當比例的領先技術為國內獨創。與一批著名跨國企業(包括先靈、奈可明、羅氏等在內)建立了互惠互利、共贏的合作伙伴關系。
公司具有全面的化學合成與口服固體制劑生產制造能力,具有廣泛的化學反應能力及手性全成、純化、氟化等領先的技術特色,能為廣大客戶提供價廉質優并符合GNP生產要求的原料藥產品和口服固體制劑產品。其中米非司酮等產品通過了美國FDA、歐洲EDPM、俄羅斯等國家與地區認證機構的認證與注冊。
公司以改制為契機,攜手藥業精英,樹立“高品質,高效率,高信譽”的管理理念,追求企業效益、職工利益和社會價值相和諧的發展理念,繼續致力于高科技醫藥產品的研發與制造,竭誠為社會提供優質藥品,以真誠成就卓越,用科技造福人類。
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職位發布日期: 2016-11-25