
注冊(cè)主管

職位描述
崗位職責(zé):
1、公司醫(yī)療器械注冊(cè)資料的匯編及申報(bào)工作;
2、醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門(mén)遞交注冊(cè)資料;
3、撰寫(xiě)產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門(mén)和程序;
4、安排注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2、掌握和了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī),2年以上工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)且注冊(cè)成功的優(yōu)先;
3、良好的學(xué)習(xí)能力及溝通能力,工作細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
北京凡星光電醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于1998年。由最初的代理銷(xiāo)售內(nèi)窺鏡圖像產(chǎn)品,逐漸發(fā)展成為集內(nèi)窺鏡圖像顯示產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“以科技發(fā)展為手段,以客戶(hù)滿(mǎn)意為目標(biāo)”的宗旨,力求在微創(chuàng)外科領(lǐng)域?yàn)槿祟?lèi)的健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
自主創(chuàng)新是我們的使命也是我們的追求。2010年我們?cè)賰?nèi)窺鏡攝像領(lǐng)域推出了自主產(chǎn)權(quán)的—全高清數(shù)字內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(HD),HD高清攝像系統(tǒng)是內(nèi)窺鏡攝像領(lǐng)域更新?lián)Q代產(chǎn)品。在內(nèi)窺鏡冷光源領(lǐng)域,我們將采用LED發(fā)光管推出具有相當(dāng)于250W氙燈亮度LED光源,這一產(chǎn)品積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召降低碳排放節(jié)約能源保護(hù)環(huán)境。LED冷光源,作為節(jié)能環(huán)保低碳排放在醫(yī)療內(nèi)窺鏡領(lǐng)域?qū)嶋H應(yīng)用的優(yōu)秀產(chǎn)品代表將取代以前氙燈光源而得到飛速發(fā)展。
我公司主要產(chǎn)品包括德龍DELON牌全系列醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源、內(nèi)窺鏡圖像工作站、內(nèi)窺鏡專(zhuān)用醫(yī)療儀器臺(tái)車(chē)、各科內(nèi)窺鏡及微創(chuàng)手術(shù)器械等。公司于08年利用10余年的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)積累,研制并推出了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型單晶片數(shù)字醫(yī)用攝像機(jī)F-168D,該機(jī)具有12bit數(shù)據(jù)流,支持SD卡動(dòng)、靜態(tài)存儲(chǔ)和豐富的輸出口:RGB分量輸出、DVI/USB數(shù)字輸出、BNC輸出口、Y/C輸出口,圖像顏色清晰度達(dá)到了新的境界,可以媲美三晶片的視覺(jué)效果。我們致力于高水平的內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的研發(fā),把提高國(guó)產(chǎn)攝像水平作為我們的使命。
百年盛世,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。相信我們產(chǎn)品將會(huì)在全球內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)市場(chǎng)達(dá)到領(lǐng)先水平不是夢(mèng)想
我們的產(chǎn)品已經(jīng)遠(yuǎn)銷(xiāo)到了德國(guó)、越南、印度、捷克、蘇丹、土耳其、匈牙利、羅馬尼亞、法國(guó)、南非、阿聯(lián)酋、韓國(guó)、巴西、泰國(guó)、敘利亞、黎巴嫩、沙特、俄羅斯等國(guó)家。我們致力于把最好的產(chǎn)品,最優(yōu)越的價(jià)格,最滿(mǎn)意的服務(wù)帶給全世界的客戶(hù)。
職位發(fā)布企業(yè)

北京凡星光電醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)地址:北京市海淀區(qū)四季青鎮(zhèn)北辛莊路雙新辦公區(qū)8號(hào)樓
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職位發(fā)布日期: 2016-08-29