職位描述

1、性別不限，25歲以上，身體健康。有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通和文字表達(dá)能力。?
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；制藥工程等工程類或質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
3、制藥企業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)或1年以上無(wú)菌制劑QA主管經(jīng)驗(yàn)。
4、直屬上級(jí)：質(zhì)量保證部經(jīng)理      
5、主要職責(zé)要求：
①熟悉藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控流程和方法；負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員做好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作。
②熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)中所涉及的確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)；負(fù)責(zé)公司確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)的組織、驗(yàn)證總計(jì)劃起草和驗(yàn)證方案的審批。
③熟悉偏差調(diào)查處理、CAPA、變更控制等質(zhì)量活動(dòng)的處理程序、確保糾正預(yù)防措施得到執(zhí)行和跟蹤。
④熟悉GMP自檢和外部檢查的流程和自檢方案；參與制定公司定期GMP自檢計(jì)劃并組織實(shí)施，提出改進(jìn)措施。
⑤參與用戶訪問、用戶意見以及質(zhì)量投訴的調(diào)查處理。
⑥負(fù)責(zé)對(duì)主要物料供貨廠家質(zhì)量體系的審計(jì)。
⑦負(fù)責(zé)定期組織組織質(zhì)量分析會(huì)議。
⑧認(rèn)同公司的企業(yè)文化和管理制度，服從公司或上級(jí)的合理工作安排。