職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)醫(yī)療器械/藥包材注冊(cè)要求，收集整理相應(yīng)文件；
2、對(duì)原料、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品建立檢驗(yàn)方法及規(guī)范文件，并做好相應(yīng)文件記錄；
3、根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)要求確認(rèn)檢驗(yàn)方案、提供相應(yīng)報(bào)告；
4、指導(dǎo)QC進(jìn)行相應(yīng)測(cè)試、檢驗(yàn)工作，并做好相應(yīng)記錄形成報(bào)告；
5、上級(jí)交辦的其他任務(wù)
任職要求：
1、醫(yī)療器械、高分子材料等專業(yè)本科以上學(xué)歷，熟悉PP/PE/PC/ABS/PVC/PA/TPU/TPE等醫(yī)用材料，英語(yǔ)4級(jí)及以上；
2、3年以上醫(yī)療器械制造行業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品性能驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械/藥包材等相關(guān)法規(guī)要求；
4、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神，思路清晰，條理性強(qiáng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司始建于1970年，是集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的大型醫(yī)藥上市公司（股票代碼600276），是目前國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥物研究和生產(chǎn)基地之一，也是國(guó)家麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)廠家。公司注冊(cè)資本2.5億元，現(xiàn)有員工3000人，各類高層次專業(yè)技術(shù)人員1600人。
公司主要產(chǎn)品有抗腫瘤藥、心血管藥、鎮(zhèn)痛藥、抗生素和手術(shù)用藥等五大類品種。已擁有國(guó)家四類以上新藥證書(shū)82個(gè)，其中國(guó)家一類新藥證書(shū)5個(gè)，二類新藥證書(shū)16個(gè)，7種產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)，2個(gè)產(chǎn)品列入國(guó)家重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目。
恒瑞醫(yī)藥擁有完善的銷(xiāo)售終端，擁有一支1800余人的具有奉獻(xiàn)精神的專業(yè)銷(xiāo)售隊(duì)伍，原料藥遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、歐洲、南美、印度等國(guó)家和地區(qū)。
恒瑞醫(yī)藥園區(qū)，已按照世界通行標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)基因藥物、原料藥、成藥的生產(chǎn)基地,為恒瑞創(chuàng)自主品牌，走國(guó)際化道路奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
恒瑞醫(yī)藥，一直堅(jiān)持“為人類創(chuàng)造健康生活”的理念，不斷創(chuàng)新，努力打造百年恒瑞。
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