
質量管理部經理

職位描述
主要崗位職責:
負責公司藥品生產全過程質量管理、質量檢驗和企業GMP管理工作,對企業的質量工作負責。
1、負責行業法律法規、行業標準的貫徹執行,建立健全部門制度流程,建立健全公司質量管理體系;
2、參與企業發展戰略制定,組織參與編制企業年度經營計劃;負責藥品生產全過程的質量管理、質量檢驗和企業GMP工作的實施;
3、監督本企業產品按GMP要求生產并按質量標準檢驗,產品檢驗合格并審批放行出廠;負責生產記錄審核,物料使用前審核,標簽、說明書的設計、印刷、驗收審核,對質量原因退貨進行審核;對生產、倉庫、質量管理部現場按GMP要求實施監督管理;督導建立健全正式生產產品(包括試產品在內)產品質量檔案;
4、審核上報藥品監督管理部門要求的有關技術、質量書面材料;負責組織落實建立質量統計報告制度及有關質量臺帳,提出綜合質量分析報告,專題分析報告,根據分析結果提供改進建議的及時登記歸檔管理;監督企業各類人員的GMP培訓;
5、負責部門組織機構建設,負責制訂企業GMP工作規劃、申報和自檢工作,負責用戶查詢、質量投訴及處理工作和藥品不良反應監察報告;對質量原因退貨進行審批和召回要求的監督處理,審核不合格品處理程序,組織相關部門對主要物料供應商進行質量體系評估。
任職資格:
1.本科學歷,藥學、中藥學及相關專業;具有藥品生產管理、藥學專業知識、藥品檢驗等相關專業知識;
2.了解藥品管理方面的國家政策、法律、法規;熟悉國家有關藥品生產管理的政策、法律、法規;具備一定的藥學專業知識;熟悉藥品及其原輔料、包裝材料質量檢驗相關工作流程;熟悉中成藥產品、工藝和質量關鍵控制點;
3.具有藥品質量管理的實踐經驗,有能力對藥品質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理;
中級以上藥學專業技術職稱,制藥企業同等職位五年以上工作經驗。
企業簡介
始建于1951年的廣東萬年青制藥股份有限公司位于美麗的海濱城市---廣東省汕頭市,屬于華銀集團旗下的子公司。
廣東萬年青制藥股份有限公司歷經七十多年的發展,公司擁有現代化的GMP標準生產廠房77880平方米和國際最先進的12種劑型自動生產線,近千臺套設備。
作為先后被評為”國家高新技術企業”、“廣東省工程技術研究開發中心”、“廣東省省級企業技術中心”、“醫藥工業100強企業”、“全國中成藥50強”的大型現代化制藥企業,產品種類繁多,劑型齊全,擁有片劑、丸劑、小容量注射劑、合劑、顆粒劑等11個劑型108個國藥準字號產品。“消炎利膽片”、“膽石通膠囊”、“石淋通片”和“腦力寶丸”等7個產品獲國優和部優稱號;“益心丸”、“穿心蓮片”等 9個產品獲省優稱號。“萬年青”商標獲“廣東省著名商標”。
一直致力于解碼人體最健康狀態的萬年青制藥,以“尊重人的個性、尊嚴、價值和創造”為推動團隊共同進步的準則,具備完善的員工職業生涯規劃機制和員工晉升制度。
公司于2012年6月在廣州成立了“廣東萬年青醫藥有限公司”并在同年通過了醫藥公司的gsp認證。目前公司發展迅速,需擴大編制,另在廣州南沙征地一百多畝,擬新建工業園,現面向全國招賢納士。
華銀集團主要關聯企業:
廣東萬年青制藥股份有限公司、廣東萬年青醫藥有限公司、廣東僑銀房地產開發有限公司、汕頭市華銀建筑有限公司、汕頭市華銀物業管理有限公司、華銀基金等。
聯系方式:
廣州招聘熱線: 020-80928552-210;020-84115258256 傳真:020-80928552-258
聯系人:陳小姐
郵箱:wnq_hr@126.com
廣州公司地址:廣州市海珠區新港西路135號中大西門科技園綜合樓b座1801-1809(地鐵8號線中大b出口)。
汕頭廠部生產崗位招聘熱線:
電話:0754-88119968
傳真:0754-88119777
公司地址:廣東汕頭市金園工業城潮陽路16片區08號
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職位發布日期: 2015-08-29