
藥品注冊及知識產權事務主管

職位描述
職位標簽:
??藥品 注冊 知識產權
職位職能:
??藥品注冊??醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員
職位描述:
崗位描述:
1、與藥品審評中心專家及藥監(jiān)局專家建立良好的溝通,有效推進注冊事務的各項進展;
2、與總部保持良好溝通,及時獲取注冊申請資料及樣品;
3、及時跟蹤注冊審評/審批進度。
4、協(xié)助產品申報資料、補充資料中綜述、臨床部分資料的編寫;
5、在申報項目進度的跟蹤查詢、同品種首家進度跟蹤及申報情況統(tǒng)計;
6、負責集團專利在國家局的申報事宜;
7、能夠靈活處理在公司內外遇到的問題;
8、完成上級指定的其他工作。
任職要求:
1、在醫(yī)藥政務部門有一定的人脈資源,具備較強的政府公關能力;
2、具有3年以上注冊相關工作經(jīng)驗,1年以上部門管理經(jīng)驗;
3、具有藥學、化學、生物類等相關專業(yè)本科以上學歷;
4、熟悉生物制品藥物研發(fā)流程、注冊申報技術要求,具備豐富的實踐經(jīng)驗;
5、良好與人合作能力。
企業(yè)簡介
北京遠策藥業(yè)有限責任公司于1997年成立,企業(yè)的技術指導方是中國預防醫(yī)學科學院生物技術新藥研究中心和病毒基因工程國家重點實驗室。2000年當中國政府參與到全球人類基因組計劃的同時,公司被國家科技部認定為國家人類基因組北方中心基地,并參與全世界基因組課題。2011年11月15日輔仁藥業(yè)集團投資控股北京遠策藥業(yè)有限責任公司,輔仁藥業(yè)集團是全國制藥50強企業(yè),實力雄厚、資源豐富。遠策素(注射用重組人干擾素α2b)和遠策欣(注射用重組人白介素-2)是遠策藥業(yè)的龍頭產品,廣譜的抗病毒、抗腫瘤和免疫調節(jié)的生物藥,適應癥廣,對多種疾病均有療效。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
北京遠策藥業(yè)有限責任公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1997
企業(yè)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28

