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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：天津

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

Duties and Responsibilities 職位和負責內容描述：

1、負責I期至IV期臨床試驗的監查工作（不分治療領域），確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、潤東公司標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行。

2、對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作。

3、協助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負責的試驗中心并控制試驗預算。

4、作為潤東公司及客戶的對外代表及時向研究者（試驗醫生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系。Qualifications required 資歷要求：
（1）Minimum Education基本學歷：
醫藥、臨床、衛生及其相關專業，大專及以上學歷
（2）Minimum Experience基本工作經歷：
1、具有在制藥企業或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經驗。
2、全面掌握臨床試驗管理規范的知識。
3、熟悉藥物研發的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。
（3）Special Skill特殊技能：
1、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。
2、善于與各種不同類型的客戶進行交往，并能建立起良好關系的能力。
3、具備服務意識以及以客戶為中心的潛能。
4、具備優秀的團隊合作能力。
5、具有優秀的問題解決能力的應急預案管理能力。
6、具有獨力工作的能力，但同時又具有很強的集體意識。
7、英語CET-6水平，能獨立查閱有關文獻資料，能撰寫英文項目進展報告及QC報告。能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流。懂日語者更佳。
8、熟練應用各種Microsoft office軟件，熟悉網絡工具的各種應用。
9、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP。
10、熟悉新藥研發的基本流程和新藥申報的要求。
（4）Others: (Ages, Gender, Marital status, Character, etc.) 其他如年齡、性別、
個性要求：
1、身體與心理健康，熱愛生活。
2、有良好的人際關系，重視家人與親友，有領導的能力與親合力。
3、熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神。

企業簡介

中日合資潤東科若華醫藥研究開發（上海）有限公司是中國第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專業從事藥物開發、臨床研究及相關服務的CRO公司（CRO，合同研究組織，Contract Research Organization），是中國CRO聯合體（CROU）的副主席單位。

資方：潤東醫藥研究開發（上海）有限公司，成立于2004年，是中國一流的臨床CRO公司之一，業務涉及臨床試驗監查、數據管理和統計、醫學寫作和翻譯等領域。近幾年來，公司承接了包括國際多中心臨床研究在內的十多家跨國制藥企業的幾十個臨床研究和數據管理等項目，成為中國在華跨國制藥企業的主要服務供應商。公司與中國醫藥行業監管部門，研究機構，以及眾多中國制藥企業建立了牢固的合作關系，在業界享有很高的聲譽。

資方：日本CRONOVA株式會社，創立于1999年，位于日本東京都中央區，旗下擁有ALMEX株式會社、UPSHE株式會社、MEDICAL統計株式會社，提供臨床機構管理服務、醫藥品合同銷售和醫學數據管理和統計服務。2003年，率先在業界取得了國際質量管理體系ISO9001:2000認證（JAB：QMS Accreditation、TECO：ISO9001:2000），2005又取得了信息安全管理體系ISMS（JSA：JIS Q 27001:2006、ISR：JIPDEC:ISR006）等4項認證，成為日本唯一一家通過4項認證的知名CRO公司。

潤東科若華醫藥研究開發（上海）有限公司是日本CRONOVA株式會社參股，在原潤東醫藥研究開發（上海）有限公司基礎上成立的中日合資CRO公司，公司總部設于上海浦東，分支機構分布在中國的北京、廣州、重慶、沈陽、南通及日本的大阪和東京。在全國三十多個城市的近150家臨床試驗機構（醫院）完成或正在進行臨床研究項目。潤東科若華將充分整合中日兩國的醫藥市場資源，為客戶提供產品戰略咨詢、進口注冊、臨床試驗、數據統計、市場開發的一站式服務，成為醫藥品、醫療器械、保健品同時進入中國和日本兩個亞洲最大的醫藥品市場的橋梁和紐帶。

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臨床監查員CRA

職位描述

企業簡介

職位發布企業

潤東醫藥研發（上海）有限公司

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