Senior Quality research 高級質量研究員

職位描述

                
 Main Job Responsibilities:主要工作職責：1.Responsible for sample detection; 負責樣品的檢驗 2.Responsible for development the new analytical method and related validation. 負責分析方法的開發及方法學驗證。3. Parcitipate in the event invstigastion and take related action. 參與事件的調查及采取相應的行動。4.Support other functions in R&D. 支持研發中心其他功能組的工作5.Responsible for submission files preparation related with qulity. 負責注冊文件質量研究部分的撰寫。Work Experience, Technical/Professional Skills and Education Background Required: 工作經驗、專業技能、學歷等要求 
1.Be familiar with requirements of <Pharmacopoeia of The People's Republic of China> /<Drug registration regulation> (current version) ect.熟悉現行版《中國藥典》、《藥品注冊管理辦法》等法規 
2.Examine the sample with HPLC、GC、UV、AA et. And be able to maintain them daily.能使用 HPLC、GC、UV、AA等儀器進行檢驗，并進行日常維護保養。 
3.Comprehend how to set up the drug's specification and be familiar with the knowlegde of analytical method validation . 懂得如何建立藥品的質量標準，并具備分析方法驗證的熟練技能。 
4.Have experience on working or practicing in Institute of Guangdong or Guangzhou drug control .有在廣東省或廣州市藥檢所工作經驗。 
5.Be master or above on pharmacy or related science field. 藥學或相關學科的碩士以上學位 
6.The English level is above 6 degree.Be good at English reading,listening,writing and speaking.英語6級，具備良好的英語讀、聽、寫和口語能力 
7. Good submission file writing skill.良好的注冊文件撰寫能力。