職位描述

責任與義務
1. 負責公司原料藥生產的管理，生產計劃的執行落實。
2. 負責組織協調配合原料藥新品報產的有關工作。
3. 負責組織安排協調原料藥驗證、再驗證、現考、認證工作。
4、 負責原料藥生產的GMP日常監督管理。
5、 負責API技術開發中心和API中試實驗室的日常管理。
 工作職責
1 、 根據生產計劃，負責合理組織安排協調原料藥車間按照GMP要求，安全按時保質保量進行生產，保證市場供貨和本公司生產需求。
2、負責對API品種產業化過程中出現的各種問題，組織分析討論、制定解決方案進行工藝完善和攻關工作，逐個確保API品種都能滿足市場需求。
3、 負責協同API市場部和生產部做好季度的API生產計劃并組織實施，負責協同質管部和法規部做好已批產品種的驗證、現考和認證計劃并組織實施。
4、負責組織安排協調新品種的工藝交接、驗證、現考和認證工作。組織前期的方案確定會審，過程中的監管及工作完成后的分析總結和報告。
5、負責組織落實API品種的換證工作及API品種的工藝技術和質量的監督管理。
6、負責組織落實API品種所用物料、中間體、粗品等技術質量指標的制定和修訂。
7、負責培養和建立API生產技術團隊并組織對團隊的生產、技術、質量、安全和GMP知識等方面的培訓和考核，協調同北京、CMC合成部門的有關事務。
8、負責監督管理原料藥車間GMP生產的規范性，協調處理現場存在的問題。
9、負責API技術開發中心和API中試實驗室的日常工作監督管理。
10、工作中嚴格遵守公司各項管理制度，落實執行領導安排的各項事務。
11、采取多種方式加強自身培訓和業務學習，不斷提高技術水平和管理能力。

工作地址
廈門市海滄區新陽工業區陽泰路6號