
質量部主管

職位描述
崗位職責:
1.負責對檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品(或參考品)、標準溶液、培養基等制定管理方法。
2.對原輔材料、半成品和成品內包裝材料進行取樣檢驗,和微生物數的檢驗以及工藝用水的檢測,保證數據正確可靠,并出具檢驗報告書。
3.對產品和主要原輔材料的檢體進行留樣觀察。
4.負責制定和修改物料、半成品和成品的質量標準、內控質量標準和取樣、留樣制度及其他管理制度,并監督執行。
5.負責物料審核放行工作,有決定原料、班成品投料的權利和內、外包裝材料、標簽的使用權利。
6.負責對廠房的塵粒數的檢測,負責驗證規程、驗證管理文件的起草修訂,審核和批準驗證方案和報告并實施。
7.負責原料、半成品及成品的質量穩定性評價和貯存條件的評定,為確定物料的貯存期、藥品的有效期、使用期或者質量負責期提供數據。負責批準原輔材料供應廠商的確定及管理
8.有醫療器械二類、三類的注冊經驗
任職要求:
1.生物類相關專業
2.30歲以上
3.英語四級以上,能熟練操作常用的辦公軟件
4.醫療器械內審員資格證
企業簡介
江陰貝瑞森生化技術有限公司于2011年01月11日在江陰市市場監督管理局登記成立。法定代表人顧銘,公司經營范圍包括生物化學試劑(不含危險品)、多肽及蛋白質類醫藥中間體(不含危險品)等。
[展開全文] [收縮全文]江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理 醫藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發布日期: 2015-04-15