南京藥物研究所副所長

職位描述

1、 協(xié)助所長指導(dǎo)各項目的研究工作；完成研究實驗方案審查，協(xié)調(diào)解決項目研究中出現(xiàn)問題，積極推動項目快速的啟動與實施。

2、 負責(zé)新藥研究項目的立項評估和結(jié)題評審，考察項目負責(zé)人的項目管理工作；跟蹤和考核項目進度，評估項目開展的質(zhì)量，和對結(jié)果進行審核。

3、 負責(zé)組織各項目組完成申報資料的撰寫, 復(fù)核,校對,審核,申報；組織原始實驗記錄和儀器使用記錄的抽查；確保所有研究結(jié)果的真實性。

4、 負責(zé)實驗室規(guī)范化管理；實驗室規(guī)章制度的建立和日常管理工作，并根據(jù)項目需求進行儀器資源及人員的合理配置及合理利用。

5、 負責(zé)研究所項目管理制度和質(zhì)量保證制度中各種規(guī)章制度和工作流程的建立和不斷優(yōu)化。負責(zé)院內(nèi)標準操作規(guī)程（SOP）的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認等。

6、 負責(zé)研究所每個項目部分的年度預(yù)算和過程使用審核，包括實驗室耗材、固定資產(chǎn)的配置及選型、色譜耗材、常規(guī)試劑、人力等。

7、 負責(zé)組織人員協(xié)助藥廠完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化放大及積極協(xié)助解決產(chǎn)業(yè)化放大過程中出現(xiàn)的問題。

8、 協(xié)助研究所長申報國家、省、地方各級政府的發(fā)改委、經(jīng)信委、科技廳、財政廳等部門申請各類政策扶持科技項目的申報工作，并按項目管理制度負責(zé)后續(xù)的項目實施管理。

9、 協(xié)助研究所長制定研究院年度目標和計劃，合理安排院內(nèi)的各項工作，確保年度目標的達成。

10.協(xié)助研究所長引進各類研究和管理人才，做好團隊建設(shè)和人才規(guī)范性培

訓(xùn).



任職資格：

1、 10年以上藥物研究工作經(jīng)驗, 5年以上新藥研究管理工作經(jīng)驗.

2、 熟悉新藥研究開發(fā)流程, 藥學(xué)試驗研究設(shè)計 

3、 懂得新藥研究開發(fā)的相關(guān)專業(yè)技術(shù),中試放大及生產(chǎn)研究流程

4、 具有現(xiàn)代新藥研究項目管理理念,管理流程,和管理能力

5、 熟悉現(xiàn)代新藥研發(fā)質(zhì)量保證系10年以上藥物研究工作經(jīng)驗, 

6、 熟悉《藥品注冊管理辦法》及相應(yīng)的資料撰寫要求和注冊申報程序

7、 具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，管理能力

8、 遵守規(guī)章，認可、融入企業(yè)文化。

9、 理解崗位要求，認真、嚴謹履行工作職責(zé)。

10、 保持工作熱情，敢于承擔(dān)責(zé)任。

11、服從領(lǐng)導(dǎo)，主動溝通，能完成好工作任務(wù)。有協(xié)作及團隊合作意識。