職位描述
崗位職責(zé)：1、負責(zé)部門管理性文件的起草和修訂；2、檢驗方法SOP和檢驗記錄的審核；3、新建檢驗方法的建立、優(yōu)化和實驗開發(fā)工作，指導(dǎo)人員的檢驗工作；4、負責(zé)檢驗方法驗證方案的起草，并組織實施驗證方案并寫出驗證報告；5、負責(zé)穩(wěn)定性考察的方案起草，監(jiān)督驗證的實施并起草研究報告；6、負責(zé)出具原液和成品的檢驗報告。人員要求：1、藥學(xué)（制藥工程）或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科以上學(xué)歷，能熟練操作 HPLC 、 UPLC 、酶標儀、 UV 等試驗設(shè)備；2、熟悉理化、微生物及生物活性檢測，具有ELISA檢驗、PCR等操作技能；3、熟悉藥廠檢驗流程，能根據(jù)生產(chǎn)安排開展各項檢驗工作；4、能熟練編制、書寫各類檢驗操作規(guī)程、記錄、及報告；補充原因：滿足新廠區(qū)崗位配置需要到崗時間：一季度
企業(yè)簡介
江蘇悅興藥業(yè)有限公司前身是江蘇興化制藥廠，始建于1971年，是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)為一體的藥品生產(chǎn)企業(yè)。新廠區(qū)位于江蘇省興化經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，注冊資本12,158萬元，占地面積163458.7平方米，總建筑面積136842平方米，總投資10億元。包括口服固體制劑、注射劑、凍干粉針、原料藥車間等。
公司致力于打造領(lǐng)先于國內(nèi)GMP水平的質(zhì)量管理體系，立足高起點、高標準、高規(guī)劃，全部引進世界先進國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，提升企業(yè)競爭力。力爭在2016年底完成所有劑型的新版GMP認證，完全投產(chǎn)后目標年產(chǎn)值預(yù)計超過人民幣30億元。
圍繞三年工作目標，我們通過并購醫(yī)藥公司、收購醫(yī)藥企業(yè)、購買新藥批文等措施，不斷擴張企業(yè)規(guī)模。2014年擬洽談收購1-2家醫(yī)藥流通企業(yè)，并購1-2家成熟的生產(chǎn)企業(yè)，組建成立悅興藥業(yè)集團，做大悅興這塊“蛋糕”。通過構(gòu)建銷售平臺，培育銷售隊伍，形成有一定規(guī)模的輻射全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。有望至2016年，實現(xiàn)20億的銷售規(guī)模，跨入有影響的制藥企業(yè)行列。
為立足長遠放眼世界，實現(xiàn)“國內(nèi)一流、世界有影響”醫(yī)藥企業(yè)的遠景目標和戰(zhàn)略需要，公司決策將研發(fā)中心和營銷中心設(shè)在中國醫(yī)藥城——江蘇省泰州市，依托泰州醫(yī)藥城的區(qū)域優(yōu)勢和輻射優(yōu)勢，推進企業(yè)不斷創(chuàng)新，跨越發(fā)展。力爭在3-5年內(nèi)成為全國有影響的醫(yī)藥制造企業(yè)，5-8年打造成為全國百強醫(yī)藥企業(yè)。
飲水思源，回報社會，悅興藥業(yè)把社會責(zé)任放在首位，以“悅天下大眾，興一方經(jīng)濟
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