職位描述
山東華抗藥業(yè)有限公司是以山東中抗藥業(yè)有限公司為母體成立的一家以新藥（包括人藥和動(dòng)物藥）研發(fā)、申報(bào)、臨床批件轉(zhuǎn)讓（人藥）、銷售（動(dòng)物藥）為一體的藥企。公司并將于2014年底正式入住“濟(jì)南藥谷”，公司新地址處于素有環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新高地、國(guó)內(nèi)一流的、國(guó)際知名的醫(yī)藥研發(fā)新區(qū)內(nèi)，“藥谷”內(nèi)配有大量先進(jìn)的國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際公共研發(fā)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備，先天條件得天獨(dú)厚。公司注冊(cè)資金1000萬(wàn)用于新藥的研發(fā)、新成果的轉(zhuǎn)化并同時(shí)將進(jìn)行動(dòng)物藥的國(guó)際注冊(cè)和出口。
山東中抗藥業(yè)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，是作為山東省畜牧局獸藥生產(chǎn)定點(diǎn)廠家 。公司位于山東省平原縣龍門經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)12號(hào)，始建于2004年3月。主要產(chǎn)品有壯觀奇效注射液、硫酸新霉素可溶性粉、硫酸粘菌素預(yù)混劑等，產(chǎn)品銷往全國(guó)各地。
作為母體山東中抗藥業(yè)有限公司，結(jié)合國(guó)家政策的大方向以及加速擴(kuò)大研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的集團(tuán)結(jié)構(gòu)。在山東省平原縣龍門經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)斥資3億籌建原料藥及制劑項(xiàng)目，此項(xiàng)目計(jì)劃三期。其中一項(xiàng)項(xiàng)目(本項(xiàng)目)為無(wú)菌原料藥和部分制劑的生產(chǎn)、銷售。
先面向山東招聘英才：
1、腳踏實(shí)地、認(rèn)真工作；
2、我們重視你的工作經(jīng)驗(yàn)，不看重你的學(xué)歷，特別是部門經(jīng)理的職位，必須有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、在德州交五險(xiǎn)，單休；
招聘職位：
1、質(zhì)量經(jīng)理 1名
崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系要求組織實(shí)施各相關(guān)系統(tǒng)的質(zhì)量管理意識(shí)建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、日常生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作的達(dá)標(biāo)運(yùn)行；
（2）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和完善、公司產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量管理和公司質(zhì)量文件的審核，確認(rèn)驗(yàn)證的計(jì)劃及組織。
（3）負(fù)責(zé)組織實(shí)施GMP等藥政注冊(cè)工作。
（4）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌組織GMP認(rèn)證檢查的全部籌備、實(shí)施工作，建立工作流程、責(zé)任體系，協(xié)調(diào)外部機(jī)構(gòu)，保證檢查工作的順暢執(zhí)行和達(dá)標(biāo)結(jié)果；
任職要求：
（1）大學(xué)本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
（2）三年以上醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌GMP質(zhì)量體系與認(rèn)證檢查工作經(jīng)驗(yàn)。
（3）熟悉原料藥生產(chǎn)流程，對(duì)、水針、粉針有一定的經(jīng)驗(yàn)。
（4）具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)能力；
（5）工作態(tài)度認(rèn)真，嚴(yán)謹(jǐn)、積極負(fù)責(zé)。
2、QC主管 2名
崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門的原輔料、儀器、設(shè)備、耗材的采購(gòu)，并跟進(jìn)進(jìn)度
（2）調(diào)動(dòng)資源，組織分析方法的開(kāi)發(fā)工作等質(zhì)量控制部門各項(xiàng)工作
（3）調(diào)動(dòng)資源，起草驗(yàn)證方案，并依照批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案進(jìn)行設(shè)備儀器的確認(rèn)、校驗(yàn)、校準(zhǔn)等，分析方法的開(kāi)發(fā)
（4）審核公司在產(chǎn)產(chǎn)品涉及的物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行
（5）確保設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù)，確保使用記錄的填寫
（6）確保中間控制、理化分析、儀器分析和微生物檢驗(yàn)符合生產(chǎn)理念和質(zhì)量方針
（7）確保質(zhì)量控制所有崗位流程的有效執(zhí)行，確保質(zhì)量控制部門各種表單的有效管理，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程和記錄的檢查
（8）能夠培養(yǎng)人才，激發(fā)組織內(nèi)部人才的積極性，培養(yǎng)組織內(nèi)部的接班人
任職要求：
（1）具備誠(chéng)信、敬業(yè)、進(jìn)取精神，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力
（2）QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上，熟悉GMP相關(guān)規(guī)范，熟悉國(guó)內(nèi)國(guó)外藥典
（3）能獨(dú)立開(kāi)發(fā)并驗(yàn)證分析方法
（4）對(duì)于GC、HPLC等分析儀器非常精通
（5）具備領(lǐng)導(dǎo)QC團(tuán)隊(duì)的能力
3、生產(chǎn)工藝工程師2名
崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的正常工藝技術(shù)工作，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行部門的相關(guān)政策和決議
（2）協(xié)助生產(chǎn)部完成工藝改進(jìn)以及新車間的籌建以及老車間的改造工作
（3）協(xié)助生產(chǎn)部完成完成常規(guī)、以及復(fù)雜、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的試生產(chǎn)（工藝穩(wěn)定）、生產(chǎn)任務(wù)，并進(jìn)行質(zhì)量控制
（4）負(fù)責(zé)起草各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程、批記錄，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行優(yōu)化
（5）根據(jù)產(chǎn)品改進(jìn)或技改等需要，參與完成用戶需求標(biāo)準(zhǔn)URS，并參與驗(yàn)證
崗位要求：
（1）化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)正規(guī)院校專科及以上學(xué)歷，有扎實(shí)的化學(xué)化工基礎(chǔ)知識(shí)
（2）技術(shù)研發(fā)崗位2年以上，有豐富的有機(jī)合成及實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，熟悉各單元操作、常用化工設(shè)備及實(shí)際生產(chǎn)情況
（3）具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)能力
（4）工作態(tài)度認(rèn)真，嚴(yán)謹(jǐn)、積極負(fù)責(zé)
（5）熟悉原藥的流程
工作地點(diǎn)：德州平原所有應(yīng)聘人員請(qǐng)發(fā)送簡(jiǎn)歷至：13335102598@189.cn ;18865722669@163.com 標(biāo)題請(qǐng)注明：學(xué)歷+工作年限+期望工資
