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QA經理
職位描述
崗位職責: 1.1 負責質量管理體系文件(含外來文件)和記錄的歸口管理; 1.2 負責制定或會簽質量管理體系程序文件和操作規程,確保文件是充分和適宜的; 1.3 負責各類質量計劃(如:產品質量回顧)的制定與實施; 1.4 確保物料、中間產品和最終產品符合質量標準。產品放行前,所有規定的檢驗和試驗活動已完成; 1.5 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并及時處置; 1.6 確保確認、驗證、產品質量回顧和穩定性考察,以及變更等得到控制; 1.7 確保對供應商或與質量相關的外包過程,實施質量審計及后續的再評價; 1.8 確保生產、貯存和測量環境得到監視與測量,以保證其滿足產品的符合性要求; 1.9 確保所有顧客抱怨或退回產品已經過調查和及時處置,不良反應得到監測、分析和控制; 1.10 確保糾正措施與預防措施的實施與有效性確認; 1.11 確保在產品壽命期內開展持續的質量風險管理活動; 1.12 確保本部門人員已得到與其崗位要求相適應的培訓和再培訓,并且被證實培訓是有效的; 1.13 相關法律法規、規章制度和本單位制度所賦予的其它職責
企業簡介
公司是中國化學制藥企業中產品最多,劑型最全的產業實體之一,集制造、銷售、研發為一體的知名大型民族醫藥企業,旗下擁有十大工業企業、四大銷售公司、三家市級研發中心,資產總額18.2億,年銷售規模達到20億。大部分生產西藥。在保持化學制劑競爭優勢的基礎上,確立了微生態、生化制劑在全國的領先地位,并形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋制劑五大特色劑型。
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