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研發副總監（質量分析方向）
職位描述
研發副總監（質量分析方向） 職責范圍： 1、負責抗體及蛋白類新藥質量研究及方法驗證管理工作，協同研發部門內各團隊為管理層及生產工藝等相關部門提供質量及檢測方面的可行性建議。 2、負責質量體系和質量標準的建立，指導質量體系文件撰寫，組織制訂、修訂、審核各項操作規程及管理規范。 3、負責建立驗證方法體系、監督和管理日常檢測結果分析工作； 負責各項HPLC、質譜等各種分析檢驗儀器的操作管理。 4、負責對原輔料供應商的質量體系進行評估及審核；負責原料、原液、產品的質量穩定性和可靠性。 5、協助構建和管理質量分析團隊，指導及培養質量分析人才。 6、向藥物注冊團隊提供藥物申報所需質量體系及分析方法建議，并對知識產權管理工作予以相關支持。 任職要求 1、海歸或國內重點院校畢業，碩士或以上學歷，博士優先，生物學、生物技術、檢測、藥學等相關專業； 2、在重點院校或科研機構、大型藥企具有3年及以上質量分析工作經驗，熟悉質譜對蛋白結構的各項研究技術 ；熟悉質譜等分析儀器的管理。 3、具有風險管理、偏差管理、突發事件和其它關鍵質量事件的管理能力。 4、具備良好的英語書面溝通能力及基礎的英語口頭表達能力； 5、具有較強組織協調能力、解決問題能力、跨部門溝通和團隊領導能力； 6、具備良好的合作精神，適應生物藥初創公司的文化價值觀。 工作地點：廣州
企業簡介
中、德合資企業，從事腫瘤免疫治療雙抗藥物及重組蛋白制品的研發、生產、銷售及服務，致力于為腫瘤患者提供優質的抗腫瘤藥物及治療方案，擁有歐洲上市的雙特異性抗體藥物在亞太地區的專利歸屬。
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