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- 包住
- 綜合補貼
QA副經(jīng)理
職位描述
崗位職責一: 體系建設 1、負責組建QA檢驗隊伍，確保能與公司規(guī)模相匹配； 2、確保QA檢測儀器能滿足日常檢驗工作； 崗位職責二: 文件管理 1、組織QA工作標準、操作規(guī)程、管理規(guī)程、記錄的編制或修訂工作； 2、負責組織檢查文件的審核和現(xiàn)場文件的適用性； 3、組織檢驗記錄和檢驗報告書的母版制訂，并審核其及時無誤地使用； 崗位職責三: 驗證管理 1、組織QA按時進行檢測設備的確認工作； 2、組織QA按時進行檢驗方法的確認工作； 3、組織QA按時完成對照品儲備液的穩(wěn)定性考察工作； 4、負責制訂本實驗室及中間檢驗儀器、儀表、玻璃儀器的校驗計劃并組織開展校驗工作； 崗位職責四: 計劃管理 1、制訂檢驗儀器、設施、試藥、試劑、玻璃儀器的申購計劃； 2、負責QA預算的制定及控制； 3、穩(wěn)定性考察計劃制定與實施； 4、配合完成QA內(nèi)審及整改落實； 5、負責組織產(chǎn)品年度質量回顧質量控制所涉及內(nèi)容的回顧工作； 崗位職責五： 日常管理 1、負責監(jiān)督實驗室日常辦公及檢驗秩序管理； 2、負責QA工作的溝通，QA異常事件的處理與組織協(xié)調(diào)； 3、負責樣品、記錄的接收、分發(fā)和剩余樣品銷毀，跟進檢驗進度，組織檢驗工作有效開展； 4、負責年度產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的檢測數(shù)據(jù)及信息的提供； 5、負責組織對檢驗的異常情況進行分析、實驗室的OOS/OOT調(diào)查并妥善處理； 6、負責QA質量報表的匯報； 崗位職責六：委托檢驗管理 1、辦理委托檢驗事宜； 2、負責受托單位資質審核； 崗位職責七：文件管理 1、負責組織修訂QA相關制度、流程的制定、建設、維護與改進； 2、負責QCA檢驗規(guī)程及相應SOP的審核； 3、組織完成QA各種必要的驗證工作，審核驗證方案和報告； 崗位職責八: 負責QA關鍵核心崗位人才培養(yǎng)。 1、負責QA團隊建設、團隊作用、提升人員勝任力； 2、協(xié)助QA培訓并組織QA考核的實施； 崗位職責九: 負責上級安排的其它相關工作事項。
企業(yè)簡介
集團創(chuàng)建于1999年，制藥歷史可追溯至上世紀五十年代，現(xiàn)有員工12000余名，總部位于中國南昌，在江西、北京、上海、江蘇、浙江多地設有產(chǎn)業(yè)平臺和研發(fā)機構。2018年，集團營業(yè)收入突破308億元，蟬聯(lián)中國制藥工業(yè)100強第6位、中國醫(yī)藥工業(yè)100強第10位。 秉承創(chuàng)新驅動的戰(zhàn)略方針，公司專注于現(xiàn)代中藥、化學藥、生物制劑、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有7家制藥基地、1個國際級博士后工作站、1個獲CNAS認證的國家級實驗室、5個省級工程技術中心，并在海外設立新藥研發(fā)團隊。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：徐冬明
獵頭企業(yè)：臺州獵益人力資源服務有限公司
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