職位描述

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，建立公司質(zhì)量管理體系，并持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)。 2、負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量保證、質(zhì)量控制運(yùn)行流程、管理制度、考核細(xì)則，并監(jiān)督落實。 3、管理質(zhì)量中心各級人員的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)工作；配合行政人事部完成公司相關(guān)培訓(xùn)工作。 4、按照公司質(zhì)量管理體系，組建質(zhì)量中心及質(zhì)量管理所需的各級組織架構(gòu)。 5、負(fù)責(zé)部門人員的管理、培養(yǎng)，以及梯隊建設(shè)。 6、負(fù)責(zé)組建管理公司文件體系，審批與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所用文件。 7、批準(zhǔn)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更。 8、確保完成公司物料及產(chǎn)品所有的檢驗工作，并符合注冊批件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 9、確保產(chǎn)品放行前完成批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、監(jiān)控記錄的審核。 10、批準(zhǔn)藥材、飲片、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗操作規(guī)程。 11、批準(zhǔn)所有重大偏差和檢驗結(jié)果異常的處理。 12、批準(zhǔn)委托檢驗、委托生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督管理工作。 13、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴得到及時、正確的處理。 14、負(fù)責(zé)質(zhì)量中心成本控制管理工作。 15、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商審計、批準(zhǔn)。 16、負(fù)責(zé)組織完成公司確認(rèn)與驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。 17、組織完成公司各部門自檢工作。 18、組織完成公司產(chǎn)品的留樣管理、持續(xù)穩(wěn)定性考察工作。 19、組織完成公司各產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析工作，確定產(chǎn)品質(zhì)量提升合理化措施。 20、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。 21、負(fù)責(zé)定期召開質(zhì)量分析會。