醫(yī)學(xué)總監(jiān)

職位描述

工作職能 1、參與并負(fù)責(zé)管線(xiàn)引進(jìn)醫(yī)學(xué)評(píng)估； 2、參與公司的戰(zhàn)略規(guī)劃，負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥臨床適應(yīng)癥的篩選與設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)公司研發(fā)管線(xiàn)I--Ⅳ期臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)策略的制定（適應(yīng)癥選擇及開(kāi)發(fā)順序）； 3、制訂創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)臨床規(guī)劃和立項(xiàng)研究，對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核與批準(zhǔn)； 4、對(duì)臨床研究項(xiàng)目整體進(jìn)度和質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)管，并對(duì)相關(guān)的申報(bào)資料進(jìn)行審核、批準(zhǔn)； 5、幫助公司與患者及國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究機(jī)構(gòu)建立研究合作關(guān)系； 6、與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行項(xiàng)目合作的策劃和實(shí)施，促進(jìn)學(xué)術(shù)課題項(xiàng)目的建立與落實(shí)； 7、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)行業(yè)的研究與分析，參與行業(yè)專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)活動(dòng)的策劃，主動(dòng)與研發(fā)合作開(kāi)拓科研和研發(fā)； 8、領(lǐng)導(dǎo)與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的基礎(chǔ)、臨床科研項(xiàng)目的制定與實(shí)施，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體質(zhì)量和進(jìn)度； 9、負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)院相關(guān)專(zhuān)家的訪(fǎng)問(wèn)與交流，促進(jìn)學(xué)術(shù)課題項(xiàng)目的建立與落實(shí)，多層次的與醫(yī)院，各單位開(kāi)展研討會(huì)，培訓(xùn)交流等學(xué)術(shù)活動(dòng)； 10、負(fù)責(zé)公司醫(yī)學(xué)部門(mén)人員的管理與培養(yǎng)工作。 職位要求： 學(xué)歷： 博士以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)，腫瘤、血管、眼科相關(guān)專(zhuān)業(yè)。眼科優(yōu)先。 工作經(jīng)驗(yàn)： 1、10年以上醫(yī)藥企業(yè)或者CRO公司臨床醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，全程I--Ⅳ期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2、有小分子創(chuàng)新藥、眼科經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 專(zhuān)業(yè)素質(zhì)/技能 1、良好的相關(guān)疾病治療領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，豐富的臨床試驗(yàn)試驗(yàn)方案撰寫(xiě)，臨床研究報(bào)告撰寫(xiě)，醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃設(shè)計(jì)及執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH-GCP、新藥研發(fā)、臨床研究以及藥物監(jiān)查流程，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策； 2、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、資源整合能力、策劃能力及團(tuán)隊(duì)管理能力，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力； 3、積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理和執(zhí)行管理能力，具備優(yōu)秀的書(shū)面和語(yǔ)言表達(dá)能力，良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力。