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生物藥中試總監(jiān)
職位描述
職位描述 工作職責: 1、根據產品工藝轉移需求，參與注冊批與臨床批或相關階段的工藝放大工作，結合工藝產業(yè)化要求，對產品中試及臨床階段的工藝、標準等提出完善建議并跟進實施，確保新產品從研發(fā)到生產的順利實施； 2、根據產能規(guī)劃與生產需求匹配，參與中試車間建設，包括概念設計、廠房設計、圖紙審核、設備選型、技術交流、設備調試等； 4、 及時了解產品的中試生產情況，并為中試生產提供必要的技術支持和相應的工藝技術改進，對所負責產品進行前期工藝、技術管理； 5、指導團隊完成相關SOP及核心技術文件和報告的輸出，如生產記錄、工藝驗證記錄、風險分析文件等； 6、負責工藝轉移中的知識管理和風險管理，負責項目開展過程中的團隊搭建、人才培養(yǎng)。 任職資格: 1、全日制本科及以上學歷，生物學、藥學、制藥工程相關專業(yè)； 2、具有5年以上生物制藥企業(yè)生產管理工作經驗，有生物藥工藝放大、或產品技術轉移項目以及新建制劑車間建設經驗； 3、熟悉與公司產品相關的中試工藝放大作業(yè)流程和工藝規(guī)程，熟悉生物藥質量管理體系； 4、良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力，有豐富的團隊管理經驗，有較強的領悟能力和執(zhí)行能力，較強的事業(yè)心和責任感，良好的職業(yè)素養(yǎng)。
企業(yè)簡介
上市生物藥企，整體盈利情況很好！
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王婷婷
獵頭企業(yè)：上海羅獵企業(yè)管理咨詢有限公司
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- 40-60萬/年 生物藥中試總監(jiān)
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