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副總工程師
職位描述
工作職責： 1、根據總部決策層制定的公司發展戰略，支持并保障其功能領域內公司目標的達成； 2、銜接集團研究院開發新產品及一致性評價項目轉移到企業的過程，合理協調在人力資源、車間資源和檢測資源落實研發產品轉移計劃。 3、根據藥品法規的要求，規劃和構建分公司生產技術管理體系，負責分公司注射劑生產系統工藝、技術管理工作，包括但不限于新產品技術轉移及產業化、技術改造、技術革新中技術方案的擬定與組織實施，產品生產工藝流程、工藝標準、技術標準等文件的制定審核。 4、打造技術團隊和力量，負責生產制劑轉移文件從研發到生產轉化技術規范流程制定、組織培訓、技術支持等，并結合行業發展和工藝技術要求審核指導新車間、新設備 URS 的制定。 5、負責通過物料及工藝的研究不斷降低產品生產成本。 任職資格： 1、制藥工程或相關專業，碩士及以上學歷； 2、8 年以上制劑類規模企業的藥品生產、質量管理及研發工作經驗；熟悉掌握注射劑及凍干制劑等產品工藝研究和工業化生產的流程，具備豐富的新產品技術轉移和中試放大的工作經驗； 3、熟悉注射劑及凍干制劑生產所用設備的原理、性能，具有成功解決制劑生產工藝（特別是工藝放大生產和技術轉移過程中）問題的能力和經驗； 4、熟練掌握國內藥品 GMP 及注冊法規和技術指導原則的相關要求，熟悉歐美、ICH 的產品研究、質量評價等指導原則要求； 5、有較強的組織協調能力、一定的團隊領導力、較強的分析和解決問題的能力，溝通表達能力較好； 6、具備良好的英文聽說讀寫能力； 7、熟悉歐美 cGMP 及藥品國際注冊法規，，具有注射劑類新劑型新技術產品（如微球、脂質體、納米粒、預灌封）及抗腫瘤注射劑產品等研發或生產經驗（有歐美日等國外申報或認證經驗的專業人士優先）。
企業簡介
創立于1996年，是擁有32家子(分)公司的現代化藥業集團，生產基地分布于四川、湖南、黑龍江和云南等14個省區，并已在哈薩克斯坦投資建廠。2010年6月，在深圳證券交易所成功上市 。 產品業務包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、透析液以及原料藥、醫藥包材、醫療器械等共計551個品種912種規格的產品。其中，擁有109個品種共256種規格的大容量注射劑產品、373個品種共582種規格的非大容量注射劑產品、還擁有45個品種共47種規格的原料藥、21個品種的醫藥包材、3個品種共6個規格的醫療器械產品。 自創立以來，先后投入數億元資金自主研發，擁有多項國家認證專利技術。 歷年為社會公益事業、光彩事業和慈善事業提供的捐助達數千萬元人民幣
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