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勃林格殷格翰在研免疫新藥spesolimab上市申請納入優先審評3月9日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰同類首創在研免疫新藥spesolimab（企業自擬通用名：司柏索利單抗注射液）優先審評審批資格，擬定適應癥為用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病(GPP)發作。2022-03-10 -
拜耳在美國和歐盟申請擴大Nubeqa適應癥最新消息顯示，拜耳日前已向美國和歐盟藥物監管機構提交了批準申請，尋求批準Nubeqa（darolutamide）與化療多西他賽聯合使用，用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。2022-03-10
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針對6-17歲兒童 輝瑞啟動COVID-19藥物Paxlovid臨床試驗日前，輝瑞宣布已在6至17歲的兒童中啟動了COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid的2/3期臨床試驗。該試驗將針對有COVID-19癥狀、確診感染但未住院以及有患嚴重疾病風險的兒童，評估Paxlovid的安全性和有效性。2022-03-10
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治療三陰性乳腺癌 默沙東Keytruda遭英國NICE拒絕批準近日，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布一份指導草案，拒絕批準將默沙東抗PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）聯合化療用于治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。2022-03-10
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美年健康2022年前兩月業績：收入同比增長17%2022年3月10日，美年健康發布公告稱，2022年1至2月，公司營業收入同比增長17%，其中到檢人數同比增長5%，客單價同比增長12%。2022-03-10 -
誠達藥業收到浙江證監局行政監管措施決定書2022年3月10日，誠達藥業發布公告稱，公司于近日收到中國證券監督管理委員會浙江監管局下發的《關于對誠達藥業股份有限公司及相關人員采取出具警示函措施的決定》。2022-03-10 -
17家企業入選江西等九省聯盟醫用耗材帶量采購名單2022年3月8日，江西省藥品醫用耗材采購聯盟聯席會辦公室發布《關于公布贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省(區、市) 聯盟醫用耗材帶量采購中選結果的通知》，來自美敦力、雅培、泰爾茂等多家企業的冠脈導引導管等醫用耗材中選。2022-03-09 -
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泰德制藥塵肺病一類創新藥獲批臨床2022年3月8日，中國生物制藥有限公司（HK.1177）宣布，下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發的一類創新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于開展塵肺病的臨床試驗。2022-03-09 -
祐和醫藥YH002聯合YH001臨床研究完成首例患者給藥3月8日，百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫藥宣布其YH002（OX40單克隆抗體) 聯合其YH001（CTLA-4單抗）的國際多中心（MRCT）I期臨床研究（編號為YH002004）在澳大利亞完成首例患者給藥。該MRCT I期研究將于澳洲和中國同步開展。2022-03-09
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修訂說明書、帶量采購 質子泵抑制劑遭重擊繼重點監控、帶量采購后，質子泵抑制劑類藥品再受打擊，6大品種均被要求修訂說明書。質子泵抑制劑是抑制胃酸分泌的主流藥物，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過300億元，首現負增長。目前，PPI已有9個品種過評，羅欣藥業、揚子江、奧賽康過評數量領跑；6個通用名藥品已納入集采并執行，年銷超50億元的奧美拉唑注射劑入選第七批集采，24家企業將競標。2022-03-09 -
金耀藥業重酒石酸間羥胺注射液通過一致性評價3月7日，NMPA官網顯示，天津金耀藥業的重酒石酸間羥胺注射液通過仿制藥一致性評價，為國內首家過評。間羥胺是常用的經典升壓藥物，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過5億元。2022-03-09
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