一、企業介紹
南京方騰醫藥技術有限公司是方恩醫藥在南京設立的子公司(321企業),坐落于江寧區高新園區,公司法人張丹是中央“千人計劃”聯誼會秘書長,南京公司2012年8月成立,現有100多人。方恩醫藥是目前國內唯一一個,能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發外包服務公司(CRO)。公司以天津為中心分別在北上廣、國外等地建立了分支機構,并在中國香港和美國建立了實體公司,可以為國內外制藥企業提供全程綜合一站式服務,包括咨詢服務、項目管理、注冊服務,臨床試驗設計、EDC、中心實驗室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期臨床試驗服務。公司主營業務:臨床試驗管理,醫學事務,注冊事務,數據管理與統計分析,藥物經濟學。公司設有商務發展部、注冊部、醫學部、Ⅰ期臨床試驗中心、中心實驗室、數據管理部、生物統計部、藥物經濟學、人事行政部、財務等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識,在世界著名的CRO及制藥企業組織完成過多項新藥開發任務,與政府部門及研究機構有著緊密聯系,可為國內外客戶提供非常專業的咨詢服務。公司正在著手上市,表現優秀的員工有機會與公司共同成長,并享受股權激勵等。福利:節日福利、餐補、交補、話補、年終獎、員工旅游、員工體檢、全薪病假、年假、股權激勵、社保公積金、完善的培訓體系、表現優異員工派往美國學習。晉升機制:通過半年、年終績效考核評定,確定級別晉升及薪資上調,調整幅度無限定。
(1)縱向:部門內部級別晉升
(2)橫向:部門間調動(包括工作城市)
招聘職位:
臨床數據管理員(DatamanagementSpecialist)
招聘人數:10人
崗位職責:
1、執行臨床試驗數據庫的建立和驗證
2、執行數據庫管理,包括帳戶設置,賬戶維護,數據庫鎖庫
3、執行全面的數據管理任務,包括數據的審查,產生和解決數據澄清
4、進行全面的質量控制程序
5、了解和遵守的核心工作流程和工作指導
6、與數據管理團隊一起建立和保持良好的溝通和工作關系
崗位要求:
醫藥類/計算機/生物相關專業本科以上學歷,英語4級以上。
SAS程序員(SASProgrammer)
招聘人數:40人
崗位職責:
1、協助項目的數據管理和統計分析工作;
2、負責SAS程序的編寫;
3、負責SAS工具的研發及編寫,為相關部門提供技術支持;
崗位要求:
統計、數學、計算機、醫藥學、生物相關專業本科以上學歷,英語4級以上。
醫學翻譯(MedicalAffairs)
崗位職責:
1、根據公司的標準操作程序和規范及時準確地為公司或客戶提供各種的與醫藥文件中英文互譯(如臨床研究方案,臨床研究報告,藥品說明書,知情同意書,研究者手冊,藥理和毒理的研究材料,臨床研究合同)。
2、與QC核對確保項目進度和質量;
3,做好翻譯文檔保存和記錄;
4,上級主管分配的其他任務。
崗位要求:
1、臨床醫學或相關專業本科以上學歷,英語6級以上;醫學英語專業臨床醫學或相關專業碩士以上學歷優先錄用;主修英語專業,英語達到專八且需要含有豐富的醫藥行業翻譯的經驗。
2、較強的中英文互譯能力,較強英語讀寫能力和口語溝通能力;兩年以上的醫療翻譯經驗、臨床試驗或實驗室研發工作經驗,并熟悉醫療術語和操作規范;
3、較好的穩定性和較強責任心,細心且注意細節,優秀的寫作能力和較強的邏輯能力;
4、具備良好的學習能力,時間管理,溝通和合作能力;
5、熟練使用辦公軟件和互聯網操作能力,如AdobeAcrobat;熟練使用Trados優先。
臨床監查員(CRA)
職責
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
2、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理。
4、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
5、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
崗位要求:
1、藥學、醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他相關專業的本科學歷。
2、英語讀寫熟練,英語4級,6級優先。
聯系方式:
電話:025-52160351-8001
聯系人:張小姐
郵箱:yuxia.zhang@fountain-med.com
公司名稱:方恩醫藥科技發展有限公司
南京公司:南京方騰醫藥技術有限公司
地址:南京市江寧區彤天路101號公司
主頁:http://www.fountainmed.cn