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石藥集團抗體藥物偶聯物SYS6045獲臨床試驗批準
發布日期：2025-01-08 瀏覽次數：282
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫藥產品的開發、生產和銷售為一體的制藥企業，石藥集團是我國醫藥行業的龍頭企業之一，總資產200億元，員工18000人，是全國醫藥行業首家以強強聯合方式組建的特大型制藥企業。是國家科技部等三部委認定為“國家創新型企業”，新藥研發實力位居全國藥企最前列。
1月7日，石藥集團宣布，本集團開發的SYS6045（抗體藥物偶聯物）（下稱：該產品）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗 。
該產品為一款單克隆抗體藥物偶聯物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物制品1類申報，本次獲批的適應癥為晚期實體瘤，預計適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內膜癌、宮頸癌、結直腸癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多項專利申請?。
【聲明】
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