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石藥集團(tuán)抗體藥物偶聯(lián)物SYS6045獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

發(fā)布日期:2025-01-08 瀏覽次數(shù):297

石藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司 石家莊
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石藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè),石藥集團(tuán)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,總資產(chǎn)200億元,員工18000人,是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)首家以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國(guó)家科技部等三部委認(rèn)定為“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”,新藥研發(fā)實(shí)力位居全國(guó)藥企最前列。
1月7日,石藥集團(tuán)宣布,本集團(tuán)開(kāi)發(fā)的SYS6045(抗體藥物偶聯(lián)物)(下稱:該產(chǎn)品)已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn) 。

該產(chǎn)品為一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過(guò)內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報(bào),本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤,預(yù)計(jì)適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對(duì)多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)?。

【聲明】

1、本新聞旨在分享公告信息,非廣告用途;

2、本資料僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考,非產(chǎn)品推薦依據(jù),也不應(yīng)被視為診療建議。

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