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君實生物KRAS抑制劑臨床試驗申請獲受理
發布日期：2022-03-29 瀏覽次數：573
來源： Insight數據庫
3月28日，CDE官網顯示，君實生物的KRAS抑制劑JS116首次在國內申請臨床。這是君實在國內申報的第7款化藥新藥。
JS116為具有全新結構的KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑，用于治療KRASG12C突變的非小細胞性肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突變有不同的亞型，其中KRASG12C占所有KRAS突變的44%，在非小細胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明，JS116具有較寬的安全窗，良好的有效性和安全性。
2020年11月，公司與成都華健未來科技有限公司簽署《技術許可及合作協議》，公司通過獨占許可方式獲得JS116在合作區域（全部亞洲國家和地區）內的權益，包括但不限于在合作區域內的研發、生產（包括委托生產）、臨床研究以及商業化的權利。
盡管全球首款KRAS抑制劑2021年5月才獲得FDA批準上市，但基于這一領域的卓越潛力，已有多家企業布局，競爭相當激烈，僅國內企業進入臨床的KRAS項目就已經超過10個。
KRASG12C靶點詳情
來自：Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）
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