文章來源：醫藥魔方Info

3月23日，諾誠健華發布2021年業績，全年收入從2020年的140萬元大幅上漲至2021年的10.43億元，主要得益于奧布替尼的銷售收入和渤健的首付款。研發費用從2020年的4.028億元增至2021年的7.216億元，主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等。

現金和現金等價物從2020年年底的39.696億元增至2021年年底的65.505億元。虧損在報告期內同比大幅下降，由2020年的3.919億元減少至2021年的6670萬元，主要是源于收入增加。

諾誠健華目前唯一一個上市產品BTK抑制劑奧布替尼自2021年1月商業化以來，實現2.41億元人民幣的總銷售。目前該產品已覆蓋260多個城市的1000多家醫院，并于2021年12月納入了新版醫保目錄。

2021年奧布替尼取得了多項進展。血液瘤方面，奧布替尼已被納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）《2021年惡性淋巴瘤診療指南》，并被列為治療R/R CLL/SLL及R/RMCL的一級推薦方案。還在治療WM、MZL等多項臨床研究中取得積極結果。

在自免領域，奧布替尼還被開發用于治療MS 、SLE、ITP以及NMOSD。

另外，2021年7月12日諾誠健華與渤健就奧布替尼治療MS達成許可及合作協議，諾誠健華因此于2021年9月收到渤健1.25億美元首付款。此外，在達到合作約定的開發里程碑、商業化里程碑時，諾誠健華有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發里程碑和商業里程碑付款。諾誠健華還將有資格獲得潛在未來凈銷售額百分之十幾范圍內從低至高的分層特許權使用費。目前，奧布替尼治療多發性硬化的II期臨床試驗正在美國、歐洲和中國開展。

諾成健華已建立強大的在研產品組合，其中包括1項商業產品及2個獲批準的適應癥和另外6項注冊性試驗、10個正處于臨床階段的藥物、在全球范圍正在進行超過30項試驗，另外有4至5項處于IND準確階段的候選藥物。現有的在研藥物涵蓋各種新型及經過驗證的治療靶點及藥物模式，包括單克隆抗體、雙特異性抗體以及跨腫瘤學和自身免疫性疾病的小分子。

ICP-B05是一種抗趨化因子受體8（CCR8）單克隆抗體，是諾誠健華和康諾亞共同開發的潛在first-in-class藥物，可作為單一療法或與其他療法聯合治療各種癌癥。

ICP-332是一款新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，I期臨床試驗已經完成，開發用于治療多種自身免疫性疾病。

CP-B02 (CM355)是諾誠健華和康諾亞共同開發的CD20xCD3 雙特異性抗體，適用于治療淋巴瘤。在臨床前研究中，ICP-B02表現出更強的T細胞介導的腫瘤細胞殺傷(TDCC) 活性和更少的細胞因子釋放。首位患者于 2022 年1月完成給藥。

ICP-490是一種高效口服生物可利用的下一代CRBN調節劑，可調節免疫系統和其他生物靶標，預計將于2022年上半年提交IND申請。

ICP-248是一種新型的、口服的B細胞淋巴瘤2（BCL-2）選擇性抑制劑。ICP-248擬單藥和聯合用藥治療血液腫瘤，預計2022年上半年提交IND申請。