諾誠健華布魯頓酪氨酸激酶抑制劑新適應癥上市申請獲批

      發布日期:2022-03-14 瀏覽次數:273

      來源: 新浪醫藥新聞

      2022年3月14日,諾誠健華宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療復發/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的新適應癥上市申請(sNDA)。

      奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。

      (來源:諾誠健華官網、美通社)

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