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諾誠健華布魯頓酪氨酸激酶抑制劑新適應癥上市申請獲批
發布日期：2022-03-14 瀏覽次數：317
來源： 新浪醫藥新聞
2022年3月14日，諾誠健華宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療復發/難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應癥上市申請（sNDA）。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。
（來源：諾誠健華官網、美通社）
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