骨科耗材一直是集采角斗場的主角之一。人工關節之后，骨科耗材市場集采進入新階段，通過大聯盟之間的價格聯動重塑新的價格標尺，一場集采新思維正在價格碰撞中形成。

3月9日，“史上最大骨科創傷類產品聯盟”正式公布中選企業和中選價格。采購主體涉及天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團。

骨科創傷類耗材，集體調價

3月9日，一份通知引爆行業。

北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于公布京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購中選結果的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》公布了17省區骨科創傷類醫用耗材的中選結果及價格。據賽柏藍器械觀察，此次中選價格最低為5.51元（淺螺紋螺釘-2），最高2059.96元（跟骨髓內釘）。

值得注意的是，與之前帶量采購不同的是，此次采購為“帶量聯動”。

時間回溯到去年12月23日，天津市醫藥采購中心發布《關于開展骨科創傷類醫用耗材關聯十二省骨科創傷類醫用耗材聯盟帶量采購中選目錄工作的通知》，文件顯示，此次以天津市牽頭開展的帶量采購，關聯的是去年9月河南省牽頭的十二省骨科創傷類耗材帶量采購工作。

北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心于2月9日發布《京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》（以下簡稱《方案》）。

《方案》提出，本次骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動河南等十二省骨科創傷類醫用耗材聯盟帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。

此次聯盟以天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團組成，實施聯合帶量采購。

采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等骨科創傷類醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，髓內釘與其配件組成系統，共分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）和髓內釘系統三個采購包。

京津冀此輪集采中，企業產品供應價格以河南12省聯盟中選價格為上限，企業填報的擬供應價格，原則上不得高于供應價格上限。

中選企業未在河南聯盟投標的產品，以及在河南聯盟非中選的產品，其供應價格上限也將按照不同規則對標河南12省聯盟中選價格。

兩大聯盟骨科創傷耗材將形成緊密的價格聯動，對行業的影響堪比國采。

骨科耗材價格，全國聯動

此次京津冀“3+N”集采是繼去年河南12省聯盟針對骨科創傷醫用耗材進行集采后，參與省份最多的一次。京津冀“3+N”作為集采最重要的聯盟之一，其動作對后續國家高值耗材集采都帶有新的風向標意義，牽動整個耗材行業的「末梢神經」。

對于京津冀“3+N”與河南12省的大型價格聯動，中國醫學裝備協會主任楊建龍曾對賽柏藍器械表示：“此次聯盟規模再關聯之前十二省的范圍，全國整體骨科創傷類耗材價格將在一定程度上被拉平。”

去年9月，河南12省聯盟帶量采購價格公布。醫療機構共上報產品需求量約97萬套；101家企業報名，89家生產企業參與競價，其中，國內企業76家，外資企業13家。

最終，71家企業的20751個產品擬中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統價格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統價格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內釘系統價格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

據河南省醫保局介紹，預計河南等12省聯盟地區骨科創傷類醫用耗材采購金額將由每年84.37億元降至8.54億元，節約費用75.83億元以上。

值得關注的是，此前河南12省聯盟骨科創傷集采中曾明確要求，同一產品如在國家或其他省級帶量采購中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執行的采購量，按新的中選價格執行。

也就是說，此次京津冀聯盟集采中產生的最新低價，也將影響到河南12省聯盟集采的價格執行。

兩大區域聯盟互動后，骨科創傷耗材價格迎來新的低價「天平」。

人工關節集采已落袋為安，脊柱耗材企業面對即將到來的下一輪國采嚴陣以待，骨科創傷耗材市場也在低價聯動中不斷被重塑，骨科耗材正在持續降溫中形成新的規則體系。

2022年全國耗材集采，方向定了

骨科耗材集采的蔓延給行業帶來震動之外，更重要的一點是：未來還有哪些耗材可以進國采？還有哪些耗材會地方聯盟采購？

目前已經有了確切消息。

2月11日，國務院新聞辦公室召開國務院政策例行吹風會，介紹深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展情況。

對于下一步集采方向，國家醫療保障局副局長陳金甫在會上表示，將常態化制度化地開展藥品和高值醫用耗材帶量采購。

一方面，鞏固新常態，推進集采提速擴面。高值醫用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上，使之成為新的集采常態。

今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫用耗材集中帶量采購，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。在地方這塊，進一步在其他領域進行探索。

關于骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種的集采，陳金甫明確，今年進一步延伸到脊柱類耗材，這樣骨科耗材基本上達到主體覆蓋。正在進行脊柱類耗材摸底研究以及信息標準化，包括規則。

他提到，由于骨科臨床需求很大，但是標準不一，產品組成非常復雜，如何按照臨床醫療的需要來形成采購產品組，涉及到很高的技術環節，現在已經在研究方案。

近日將跟高值醫用耗材聯采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。

藥物球囊仍有虛高的成份，江蘇等一些地方開展了藥物球囊的集采，今年要擴到全國，堵住虛高的空間。

在規則層面，針對特定的品種以及競爭格局來設置競價規則。放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，使價格達到合理回歸。不追求最低價，也堅決反對跑步競價，讓企業公平競價更加合理。

醫療機構是使用的主體，不能獨立于醫療機構之外進行集采。需求由醫療機構按實際使用需求來確定，要充分考慮醫療機構在臨床替代產品中間的可行性、安全性，給醫療機構最重要的發言權。

目前地方聯盟集采數量和次數逐漸增多，國采、聯盟集采、省級集采的組織形式交替。對此，陳金甫表示，國家組織集采，就是地方聯盟集采，省級聯盟是集中采購的主體。

對一些大品種、對一些探索集中帶量采購改革比較困難的領域，采取了國家組織省級聯盟的形式，所以這個招標叫做“國家組織、聯盟采購、平臺操作”。

聯盟招采是一個主體，就是省級聯盟。國家代表全國省級聯盟，組織對某些品種開展采購，藥品由上海藥事所進行操作，耗材由天津醫藥采購中心進行操作，實際上聯盟主體還是省。

國家不可能把所有的品種都招齊，為了更好服務臨床，要大量通過省一級聯盟去招采，甚至是第三方招采。主體格局依然是國家組織、省際聯盟的招采，省際聯盟招采品種會越來越多。

附件：部分中選名單