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發(fā)布日期:2022-03-03 瀏覽次數(shù):472
3月3日,英派藥業(yè)宣布,其ATR抑制劑IMP9064獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),將在中國啟動臨床試驗。該研究旨在評估IMP9064在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及療效。目前除中國外,該產(chǎn)品已在美國也已進(jìn)入臨床階段。
公開資料顯示,英派藥業(yè)專注于合成致死藥物開發(fā),在基于DNA損傷修復(fù)(DDR)領(lǐng)域開展了許多靶點(diǎn)的研究工作,包括PARP、Wee1、ATR、ATM等。其中,ATR是ATM突變的合成致死靶點(diǎn),ATM突變在血液瘤和實體瘤中均普遍存在。在臨床研究中,ATR抑制劑在ATM突變腫瘤中已顯示了概念性驗證療效數(shù)據(jù)。ATR已被業(yè)界認(rèn)為是繼PARP后最有潛力的合成致死靶點(diǎn)之一。
IMP9064是英派藥業(yè)自主研發(fā)的一款A(yù)TR抑制劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示,IMP9064具有高抑制活性、高選擇性與強(qiáng)抗腫瘤活性的特征,顯示出有更寬的治療窗口、以及單藥長期用藥和聯(lián)合用藥的潛力。
2021年10月,IMP9064已在美國獲批臨床。這是一項劑量遞增和劑量擴(kuò)展的1/2期臨床研究,旨在晚期實體瘤患者中評估IMP9064單藥治療以及與PARP抑制劑senaparib聯(lián)合治療的安全性、藥代動力學(xué)特征及療效。
參考資料:
[1]英派藥業(yè)ATR抑制劑IMP9064臨床試驗申請在中國獲批.Retrieved Mar 3,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/PN66FTSMbF_YTeloiFzSIw
(原文有刪減)
*聲明:本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表新浪醫(yī)藥新聞立場。▽關(guān)注【藥明康德】微信公眾號
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