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華森制藥注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到藥品再注冊批準通知書
發布日期：2022-03-03 瀏覽次數：351
來源： 新浪醫藥新聞
3月3日，華森制藥發布公告稱，公司于近日收到重慶市藥品監督管理局核準簽發的關于公司產品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g 及 0.4g）的《藥品再注冊批準通知書》。
審批結論：經審查，同意本品再注冊。由于本品長期未生產，恢復生產時，須向市藥監局提出現場檢查申請，經市藥監局現場檢查并抽驗一批產品合格后，方可上市銷售。本品屬于注射劑，還應將后續兩批樣品送重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗。
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺用于預防和治療各種原因出血。對手術滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效。
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