安徽省三部門印發(fā)通知：中藥材施行種植養(yǎng)殖源頭質(zhì)量管控

3月2日，安徽省藥監(jiān)局網(wǎng)訊，安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、安徽省市場監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管維護(hù)公平競爭市場秩序的通知》。通知要求，中藥材施行種植養(yǎng)殖源頭質(zhì)量管控，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)采購趁鮮切制中藥材管理，嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，并把質(zhì)量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)向種植、趁鮮切制等環(huán)節(jié)延伸。

原文如下：

各市、直管縣（市）農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市場監(jiān)管局，省藥監(jiān)局各分局（工作站）：

中藥材是中醫(yī)藥的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，中藥材質(zhì)量是保障中醫(yī)臨床療效的關(guān)鍵。加強(qiáng)中藥材管理，保障中藥材質(zhì)量安全，對于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。為進(jìn)一步加強(qiáng)我省中藥材種植養(yǎng)殖、加工、流通等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，維護(hù)公平競爭市場秩序,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等法律法規(guī)文件規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖質(zhì)量管控。市、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局要加強(qiáng)中藥材種質(zhì)源頭管理，統(tǒng)一建立皖產(chǎn)中藥材種質(zhì)資源庫和種子種苗繁育基地，規(guī)范中藥材種子種苗的經(jīng)營管理。加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖過程管理，實(shí)施中藥材種植技術(shù)提升工程，制定、推廣種植和采收技術(shù)規(guī)范，規(guī)范中藥材種植、采收等行為，推行中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿生栽培以及“三品一標(biāo)”（品種培優(yōu)、品質(zhì)提升、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)）綠色種植模式。加強(qiáng)中藥材種植環(huán)節(jié)農(nóng)業(yè)投入品的管理，嚴(yán)禁濫用農(nóng)藥、抗生素、化肥，特別是動物激素類物質(zhì)、植物生長調(diào)節(jié)劑和除草劑，嚴(yán)禁使用高毒、劇毒農(nóng)藥，禁止在中藥材種植加工過程中使用國家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品。對可能危及種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)中藥材質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進(jìn)行監(jiān)督抽查，并公布抽查結(jié)果。省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳相關(guān)處室要加強(qiáng)對市縣中藥材種植養(yǎng)殖質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)督查，嚴(yán)把種植養(yǎng)殖及初加工環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，防止不合格中藥材流入市場。

二、加強(qiáng)產(chǎn)地趁鮮切制中藥材質(zhì)量監(jiān)管。市、縣市場監(jiān)管局要按照《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號）要求，會同當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門加強(qiáng)對從事產(chǎn)地趁鮮切制中藥材的加工企業(yè)(含農(nóng)村專業(yè)合作社、家庭農(nóng)場)的管理，指導(dǎo)其根據(jù)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)、研究驗(yàn)證數(shù)據(jù)，按品種制定中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格趁鮮切制過程管理，督促加工企業(yè)建立趁鮮切制中藥材信息化追溯系統(tǒng)，并與種植、飲片生產(chǎn)等環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)共享，以滿足藥用生產(chǎn)需要。省藥監(jiān)局各分局要監(jiān)督中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)采購趁鮮切制中藥材管理，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，并把質(zhì)量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)向種植、趁鮮切制等環(huán)節(jié)延伸。

三、加強(qiáng)中藥材流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。市、縣市場監(jiān)管局要建立定期監(jiān)督抽驗(yàn)制度和定期巡查制度，組織并加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測。

中藥材專業(yè)市場所在地市級市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)每半年開展一次中藥材質(zhì)量監(jiān)測，及時向社會公布監(jiān)測結(jié)果；會同有關(guān)部門嚴(yán)禁在中藥材專業(yè)市場和其他中藥材交易場所內(nèi)銷售國家明令禁止的藥品、中藥材；會同有關(guān)部門嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營中制假售假、摻雜使假、染色增重、污染霉變、以次充好等違法違規(guī)行為。

省藥監(jiān)局相關(guān)處室要加強(qiáng)對市縣中藥材流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測工作的指導(dǎo)督查，切實(shí)保障流通環(huán)節(jié)中藥材質(zhì)量安全。

四、加強(qiáng)中藥材經(jīng)營者市場經(jīng)營行為監(jiān)管。市、縣市場監(jiān)管局要監(jiān)督指導(dǎo)市場開辦單位建立各項(xiàng)市場管理制度，規(guī)范經(jīng)營行為，督促中藥材經(jīng)營者建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。中藥材專業(yè)市場和其他中藥材交易場所屬地市場監(jiān)管局要強(qiáng)化市場主體登記事項(xiàng)和經(jīng)營行為的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊中藥材市場違法廣告、價(jià)格欺詐、虛假宣傳、使用未經(jīng)檢驗(yàn)的不合格計(jì)量器具等違法行為，推動創(chuàng)建放心消費(fèi)示范中藥材市場，維護(hù)公平競爭秩序。省市場監(jiān)管局相關(guān)處室要加強(qiáng)對市縣中藥材市場主體合法、行為合規(guī)等監(jiān)管工作的指導(dǎo)督查，確保市場規(guī)范有序。

五、強(qiáng)化屬地政府管理責(zé)任。中藥材專業(yè)市場和其他中藥材交易場所所在地人民政府要按照“誰開辦，誰管理”的原則，承擔(dān)管理責(zé)任。屬地農(nóng)業(yè)農(nóng)村、市場監(jiān)管等部門要向同級人民政府匯報(bào)，爭取同級人民政府對中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管的重視和支持，完善屬地政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)和經(jīng)營戶承擔(dān)質(zhì)量主體責(zé)任的工作機(jī)制；建立健全網(wǎng)絡(luò)輿情研判機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測，加強(qiáng)輿情應(yīng)對處置；研究制定有關(guān)中藥材市場質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法，加強(qiáng)對中藥材專業(yè)市場、固定門店、網(wǎng)絡(luò)平臺以及其他中藥材交易場所銷售中藥材行為的管理，明確市場開辦者義務(wù)、銷售者義務(wù)、部門監(jiān)管責(zé)任等要求，保障中藥材質(zhì)量安全，規(guī)范中藥材市場秩序，推動中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 安徽省市場監(jiān)督管理局

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2022年2月18日

抄送：各市、省直管縣（市）人民政府。省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場

監(jiān)管局、省藥監(jiān)局相關(guān)處室。