01 6個集采流標品種大賣兩億

2月21日，醫藥大省河南省醫保局發布了關于河南省集中帶量采購流標品種（第一批）和省采第一批藥品同類可替代目錄中非醫保品種采購使用情況的通報。

文件中提到的六個流標產品分別為雷尼替丁（注射劑）、艾普拉唑（口服常釋劑型）、煙酸（注射劑）、煙酸（口服常釋劑型）、琥珀酰明膠（注射劑）、格拉司瓊（口服常釋劑型）。

雖然是流標品種，但是根據通報展示的數據，不過4個多月（2021年11月1日至2022年2月15日），河南醫院對上述6個品種的采購金額超過兩億元。

同一時期，河南省集采同類替代品種（非醫保）采購總金額1.9億元——所謂同類替代品種，即不在集采范圍內，但與集采中選品種在臨床上有相互替代關系。

針對這一情況，河南在通報中直接要求下級單位對涉及公立醫療機構開展調查—— 調取2021年11月1日至2022年2月15日間患者住院病歷，發現問題的按照《關于國家和我省集中帶量采購品種可替代藥品參考監測范圍有關事宜的通知》（豫醫保辦〔2021〕64號）進行處理，必要時追究相關醫務人員的責任。

根據通報，3月10日前，需要將各涉事醫療機構的處理結果匯總后報送河南省局價采處。同時調查過程中發現重大問題的，還要及時向河南省局報告。

顯然醫療機構對流標品種以及集采同類可替代品種的大量采購已經引起了監管部門的注意。

那么，2億、1.9億的采購金額放在河南全省的公立醫院機構用藥上是一個怎樣的體量呢？

今年1月24日，河南曾公示過2021年全省的藥品網上交易情況——根據當時的通知，河南醫療機構采購金額最高的藥品是曲妥珠單抗，過去一年采購金額達3.97億元，采購金額排名第10的安羅替尼膠囊，全年采購金額剛過2億——2.23億元。

帶量采購一方面以量換價，一方面充分擠壓集采品種流通環節的水分、縮減中選藥企推廣成本——因此，為了保證中選品種的臨床使用，防止中選品種的臨床使用被替代，政策一方面致力于保證中選產品的使用，一方面針對流標、非中選產品的濫用發布治理措施。

比如，河南省中部片區聯盟藥品集中帶量采購文件就明確指出，醫藥機構將優先使用本次藥品集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。

02 醫保不再支付無理由濫用

比如，2021年10月29日，河南省醫保局發布《關于國家和我省集中帶量采購品種可替代藥品參考監測范圍有關事宜的通知》要求：

各級醫療機構在有同類集中帶量采購中選藥品供應的情況下，確需使用監測范圍內完全可替代品種和河南省集中帶量采購流標品種的，均需在病歷資料中說明原因，未說明原因的醫保基金不予支付。

文件要求各級醫療保障部門和定點醫療機構對監測范圍內完全可替代品種、可替代非醫保品種，以及河南省集中帶量采購流標品種進行重點監測。

對于可以使用同類集采產品的情況，要優先使用集采產品。對于不按照要求使用集采產品的藥品，一方面需要說明原因，另一方面未按照要求進行的醫務人員將面臨處罰。

有專家分析指出，限制可替代品種的使用主要是為了保證集采中選產品的優先使用。限制流標產品濫用，則是出于兩重考慮：1、為了保證降價中選的藥企在參與集采中的獲得感、公平感；2、通過一定的流標使用限制，提高藥企的中選意愿，防止流標藥企通過其他不合理、不合法途徑打開市場。

據賽柏藍了解，2021年9月17日，河南省醫藥采購平臺發布2021年河南省中部片區聯盟藥品集中帶量采購結果通知，對照此前的采購目錄，擬流標的正是上述六個產品。

在以往的省級集采甚至國采中，流標情況時有出現，但河南此次的流標率創了歷史新高。具體來看，擬采購10個品種14個品規，擬中選6個品種8個品規，總體流標率達到42.85%。

經賽柏藍了解，流標是由于談判議價沒有成功，企業并不接受專家給出的價格線。

03 帶量采購無“紅利”死角

其余帶量采購項目也對流標品種的使用有一定的限制。以河南十四省帶量采購聯盟為例，采購文件明確要求各級醫保部門將整組流標藥品和未中選藥品納入重點監測范圍，對其在定點醫療機構的采購和使用情況加強審核和檢查。

在業內看來，未中選藥品被納入重點監測實際上是失去了找尋集采之外市場的機會。

河南外，廣東中成藥帶量采購文件也規定，不申報及流標品種將進入備案采購，但金額不得超過醫療機構總采購金額的5%。這意味著，消極的行為將帶來更為消極的結果。

此外，2021年底，一份印發《國家組織藥品集中采購品種可替代藥品參考監測范圍》的文件在業內流傳，該文件包含第一批、第二批、第三批、第四批、第五批國家集中帶量采購品種可替代藥品參考監測范圍名單。

如今，帶量采購進行到第七批，被監控品種的范圍也將隨之進一步擴大——從相關部門監測可替代藥品的動作就可以看到，無論是集采品種，還是非集采品種，均在帶量采購的棋盤之上。

此前不少代理商表示，由于集采品種沒有空間了，臨床效果可替代品種的銷售機會隨之而來。

然而，隨著政策輪番出臺，實際情況遠沒有那么簡單。

國家醫保局副局長陳金甫在2月11日的帶量采購相關國務院例行吹風會上明確指出，下一步將通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規則，從體制機制上凈化醫藥流通的生態環境，也就是根治帶金銷售，凈化行業生態，從而激勵企業通過規范競爭，促進流通行業的整治。

似乎，無論是否納入集采，規范競爭都是必須遵守的行業準則。

附：河南省集中帶量采購流標品種（第一批）采購使用情況明細表