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第 46 批「通過一致性評(píng)價(jià)」名單來了

發(fā)布日期：2022-02-21 瀏覽次數(shù)：265

通過一致性評(píng)價(jià)品種名單

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)（https://db.dxy.cn）獨(dú)家整理了第 46 批通過一致性評(píng)價(jià)的品種名單，共 157 個(gè)受理號(hào)。

全部待評(píng)價(jià)品種啟動(dòng)率為 18.1%

Insight 一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全部待評(píng)價(jià)品種目前啟動(dòng)率為 18.1%，545 個(gè)品種有相關(guān)企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)，較上個(gè)月新增 11 個(gè)。

按照新注冊(cè)分類獲批視同通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥有 542 個(gè)品種，較上個(gè)月新增 9 個(gè)。

每月承辦一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)

截止 2022 年 1 月 31 號(hào)， 1 月份 CDE 承辦了 97 個(gè)新申報(bào)的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)。

通過企業(yè)達(dá) 3 家品種

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)（https://db.dxy.cn）統(tǒng)計(jì)，一致性評(píng)價(jià)品種通過企業(yè)達(dá) 3 家的品種已經(jīng)有 301 個(gè)，其中注射劑品種 86 個(gè)。

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