2月14日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年尼達(dá)尼布全球銷售額超過20億美元，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額增速驚人，超過600%，預(yù)計(jì)2021年突破4000萬(wàn)元。目前，國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)僅有勃林格殷格翰和石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)。

資料顯示，乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊是由勃林格殷格翰開發(fā)的一款多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，是全球首個(gè)獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的靶向藥。

近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊銷售情況（單位：萬(wàn)元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年尼達(dá)尼布全球銷售額超過20億美元，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額增速驚人，超過600%，預(yù)計(jì)2021年突破4000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)193.73%。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

目前，國(guó)內(nèi)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有勃林格殷格翰和石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)2家，其中，石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)去年3月拿下首仿。此外，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)均以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

2021年，齊魯有順鉑注射液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、蘋果酸舒尼替尼膠囊、甲磺酸伊馬替尼片4個(gè)抗腫瘤藥以新分類獲批上市，視同過評(píng)。截至目前，還有6個(gè)抗腫瘤藥提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，包括1類新藥依魯奧克片。