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金城醫(yī)藥泊沙康唑原料藥注冊申請通過CDE審批
發(fā)布日期：2022-02-15 瀏覽次數(shù)：402
來源： 新浪醫(yī)藥新聞
2月14日晚間，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司山東金城生物在CDE“原輔包登記信息”公示平臺查詢獲悉，其提交的“泊沙康唑”原料藥注冊申請通過了CDE審批。
泊沙康唑為第二代三唑類抗真菌藥，主要用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌的感染。泊沙康唑制劑包括口服混懸液、腸溶片和注射液三個劑型，均已在國內(nèi)獲批上市。
目前通過國家藥監(jiān)局原輔包登記信息平臺查詢已有包括金城生物在內(nèi)的2家企業(yè)的泊沙康唑原料藥通過審批。
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