集采提速擴面 央地聯動將成主要趨勢

隨著藥耗集采的逐漸深入，市場對政策的預期日趨明朗。不過，集采這一工具本身的發展趨勢仍有諸多方面需要廓清，從國新辦在2月11日舉辦的政策吹風會可以得到很多方向性的要點。

首先，集采提速擴面將是明確的趨勢，十四五規劃中列舉的覆蓋面只是最低值，實際可能推進的品類和數量將會大幅超出。

醫保十四五規劃中明確了藥品集采從當前的112個增加到500個品種以上，而耗材從1個增加到5個品種。但從此次吹風會上，國家醫保局副局長陳金甫明確的是：“力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上，使之成為新的集采常態，從而達到穩定社會預期、穩定行業生態的目的。”

這意味著除了國家集采，在地方集采的推進速度也將大大加快。陳金甫透露：“平均每個省份集采品種已經累計達到50個，高值醫用耗材達到了3種。今年，我們將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫用耗材能覆蓋到5個品。”

當然，除了提速，藥品擴面主要是指向生物藥和中成藥擴展，這與醫保十四五規劃是一致的。而耗材的擴面除了向骨科和藥物球囊推進之外，也將非醫保的種植牙納入進來，這是繼2019年第二輪集采納入醫保外藥品之后，耗材領域首次納入非醫保產品，未來種植牙集采的走勢將對醫保外產品的集采具有重要的參照價值。

擴面不僅包括品種，也包括區域。除了國采之外，地方聯盟集采并不是覆蓋所有省份的，這導致省級集采的產品在部分地區的價格遠高于集采身份。所以，此次吹風會明確了已經開展省級集采的品種在未集采的地區也要跟進，這意味著省級集采和國采的覆蓋面在未來將日益趨同，最終覆蓋到全國。這也意味著醫保目錄和支付標準將持續動態調整，市場競爭將更為激烈。

其次，央地聯動將越來越緊密，對省級集采尤其是聯盟集采不可再掉以輕心。

隨著省級集采的密度強化，尤其是品種提速之后，由于未進行集采的省份也需要跟進，對全國的覆蓋能力大大提升了。但國采和地方集采的區別值得注意。此次吹風會對此做了明確，如果省級集采已經成功，那國采就不進行了，接下來只是要求各地跟進，而如果省級集采沒有成功，那國采就會進場，央地進行持續的聯動。省級集采成功的標準是“達到了選優的目的，價格合理、臨床滿足了需要”，而不成功則是指“競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大”。從這個標準來看，如果省級集采的競爭格局充分，品種足夠多且總量能達到預期，就可以達到價格合理的優選并能滿足臨床需求。如果概括來看，以量換價還是關鍵，但前提是競爭充分和滿足臨床需求。

由于一個省的體量總體是有限的，因此，聯盟集采就成為主要手段，雖然達不到全國的體量，但數個省到十多個省的體量能夠真正以量換價，這不僅保證了充分競爭，也保證了品種數量，更關鍵的是保證了臨床需求。由于集采不是在一個品種只采購一個產品，而是多個，這保證了產品的多樣性，滿足了臨床的需求。因此，在省級集采價格全國聯動后，希望通過集中在未進行省級集采地區維持價格體系的策略也將失效。

最后，集采規則動態平衡，尤其是擴展到生物藥和中成藥之后，臨床替代和產能仍是制定規則的關鍵。從吹風會來看，化藥的競爭比較充分，協議采購量就占到了市占率的80%，這比較容易推進。但生物藥的競爭充分性不強，中成藥缺乏一致性評價，如何制定規則就很關鍵。胰島素已經給出了一些生物藥集采的原則，但其他生物藥如何集采仍值得市場持續關注。而中成藥還未開展國家集采，現在省級聯采按醫院和臨床選擇品種，未來中成藥如果進入國采，會采取什么樣的規則也非常值得關注。

耗材的集采規則更是一品一策，由于耗材不同品類之間差異很大，很難直接套用，隨著集采的深入，未來持續不斷的新品種加入也會帶來持續的規則變化。從吹風會來看，骨科脊椎類產品屬于較為復雜的采購，規則制定耗時較多，而藥物球囊更多是補漏洞，屬于政策的加碼，種植牙更多是對醫保外需求量較大產品的嘗試。

總體來看，集采提速擴面將是2022年的主旋律，省級聯盟集采將在未來發揮更大的作用，而其與國采的聯動則將成為持續的趨勢，成為預判政策走勢的主要看點。不過，集采規則仍是政策最大變量，隨著集采提速擴面，市場發展的不確定因素將逐步消散。