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CDE發布《藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）》
發布日期：2022-01-24 瀏覽次數：1160
近日，為了促進與指導申辦者在臨床試驗過程中對中心化監查的實踐與應用，CDE組織制定了《藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥監局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
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