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康泰生物子公司收到凍干人用狂犬病疫苗注冊(cè)現(xiàn)場核查通知
發(fā)布日期：2022-01-24 瀏覽次數(shù)：253
1月24日，康泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司民海生物近日收到CDE通知，需對(duì)民海生物申報(bào)注冊(cè)的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）啟動(dòng)藥品注冊(cè)核查（藥學(xué)）。待通過技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)現(xiàn)場核查等相關(guān)審評(píng)審批程序后，該產(chǎn)品將可取得藥品注冊(cè)批件。
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）用于預(yù)防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的一種人獸共患的急性傳染病，臨床表現(xiàn)為特有的恐水、怕風(fēng)、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等，一旦有癥狀出現(xiàn)，病死率接近 100%。接種狂犬病疫苗是控制和預(yù)防狂犬病的有效方式。
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