康泰生物子公司收到凍干人用狂犬病疫苗注冊現場核查通知

      發布日期:2022-01-24 瀏覽次數:217

      來源: 新浪醫藥新聞 

      1月24日,康泰生物發布公告稱,公司全資子公司民海生物近日收到CDE通知,需對民海生物申報注冊的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)啟動藥品注冊核查(藥學)。待通過技術審評、注冊現場核查等相關審評審批程序后,該產品將可取得藥品注冊批件。

      凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)用于預防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的一種人獸共患的急性傳染病,臨床表現為特有的恐水、怕風、咽肌痙攣、進行性癱瘓等,一旦有癥狀出現,病死率接近 100%。接種狂犬病疫苗是控制和預防狂犬病的有效方式。

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