科望醫(yī)藥抗CD39單抗在美1期臨床完成首例患者給藥

文丨醫(yī)藥觀瀾

1月20日，科望醫(yī)藥（Elpiscience）宣布其在研創(chuàng)新抗體藥物ES002在美國(guó)完成1期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。公開(kāi)資料顯示，ES002為科望醫(yī)藥自主研發(fā)的抗CD39單克隆抗體。

公開(kāi)資料顯示，CD39是ATP-腺苷通路上的關(guān)鍵限速酶，對(duì)腫瘤微環(huán)境起著至關(guān)重要的免疫調(diào)節(jié)作用。阻斷CD39除了抑制腺苷生成之外，還具有兩方面的潛在優(yōu)勢(shì)：一是有望顯著增加ATP介導(dǎo)的IL-1?和IL-18釋放，它們是抗腫瘤中的重要細(xì)胞因子；二是在腫瘤微環(huán)境里面，CD39會(huì)在調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg細(xì)胞）中高表達(dá)，阻斷CD39也會(huì)抑制Treg細(xì)胞的功能，增強(qiáng)效應(yīng)T細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞的殺傷力。

ES002即為科望醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一種具有高親和力、能高效阻斷CD39蛋白ATP酶活性的單克隆抗體，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺導(dǎo)管腺癌、胃癌等。據(jù)科望醫(yī)藥介紹，通過(guò)阻斷CD39蛋白ATP酶活性，ES002能夠抑制腺苷的生成，同時(shí)維持具有促炎反應(yīng)的細(xì)胞外ATP的水平，從而恢復(fù)抗腫瘤微環(huán)境。在臨床前動(dòng)物模型中，ES002展現(xiàn)了顯著的單藥抗腫瘤活性。

本次ES002在美國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)多中心1期臨床試驗(yàn)，評(píng)估ES002在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)，并初步探索其抗腫瘤活性。根據(jù)科望醫(yī)藥近期在第40屆摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference）上公布的進(jìn)展，ES002已在中國(guó)遞交IND申請(qǐng)。

參考資料：

[1] 科望醫(yī)藥宣布CD39單抗新藥ES002在美國(guó)完成I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥.Retrieved Jan 20,2022,from https://mp.weixin.qq.com/s/Vl0ZsYBOlNxncd2oIsZBUA

（原文有刪減）