國家藥監局發布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則

      發布日期:2022-01-19 瀏覽次數:280

      來源: 新浪醫藥新聞 

      1月19日,為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥品監督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則,現予發布。

      附件:

      1.生物安全柜注冊審查指導原則

      2.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統(數字化技術專用)注冊審查指導原則

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