國家藥監局發布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則

      發布日期:2022-01-19 瀏覽次數:280

      來源: 新浪醫藥新聞 

      1月19日,為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥品監督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術指導原則,現予發布。

      附件:

      1.生物安全柜注冊審查指導原則

      2.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統(數字化技術專用)注冊審查指導原則

      文章推薦
      • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
        近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創新藥申請臨床,其中2款已獲批臨床。
        2021-03-22
      • 楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥
        3月19日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA批準了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療,
        2021-03-22
      • 縣域醫藥市場爭奪戰:未來十年 這9億中國人用什么藥
        12年前,在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇(化名),借出差的機會,在企業重點布局的大城市三甲醫院之外,順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。
        2021-03-22
      • 逮捕醫藥代表 執行!
        日前,中國檢察網公開了一份起訴書,內容直指兩位醫藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監察委員會留置,經研究決定對其刑事拘留,后由地方公安局依法執行逮捕。
        2021-03-22
      • 一批藥企 宣布停產
        日前,江西省藥監局連續發布3則停產公告。
        2021-03-22

      微信掃一掃

      300多萬優質簡歷

      17年行業積淀

      2萬多家合作名企業

      微信掃一掃 使用小程序

      獵才二維碼
      主站蜘蛛池模板: 一区二区高清在线观看| 亚洲av日韩综合一区在线观看 | 黑人一区二区三区中文字幕| 国产美女视频一区| 中文激情在线一区二区| 亚洲综合av永久无码精品一区二区| 亚洲AV噜噜一区二区三区| 亚州日本乱码一区二区三区| 亚洲av高清在线观看一区二区| 曰韩人妻无码一区二区三区综合部| 国产suv精品一区二区33| 国产成人片视频一区二区| 麻豆一区二区三区蜜桃免费| 国产精品综合一区二区| 国产精品无码亚洲一区二区三区| tom影院亚洲国产一区二区| 国产精品va无码一区二区| 超清无码一区二区三区| 亚洲av成人一区二区三区在线观看 | 丰满岳乱妇一区二区三区| 日韩精品一区二区三区老鸦窝| eeuss鲁片一区二区三区| 欧美av色香蕉一区二区蜜桃小说| 亚洲欧洲精品一区二区三区| 老熟妇仑乱一区二区视頻| 亚洲国产精品综合一区在线 | 精品福利一区二区三区免费视频| 久草新视频一区二区三区| 国产亚洲综合一区柠檬导航| 国产一区二区三区不卡AV| 少妇无码一区二区三区| 人妻久久久一区二区三区 | 免费无码VA一区二区三区| 亚洲综合无码一区二区三区 | 亚洲av片一区二区三区| 国产一区二区视频在线观看| 国产日韩AV免费无码一区二区| 久久国产精品一区免费下载| 中文字幕一区二区三区5566| 美日韩一区二区三区| 国产韩国精品一区二区三区|