賽隆藥業注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品補充申請批準

      發布日期:2022-01-18 瀏覽次數:236

      來源: 新浪醫藥新聞 

      1月18日,賽隆藥業發布公告稱,其全資子公司湖南賽隆藥業有限公司于近日獲得國家藥監局核準簽發的注射用帕瑞昔布鈉《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B00021、2022B00022)。

      經審查,國家藥監局同意本品增加20mg規格的補充申請,核發藥品批準文號,同時,20mg及40mg規格通過仿制藥質量和療效一致性評價。

      注射用帕瑞昔布鈉的主要適應癥為用于手術后疼痛的短期治療。

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